乳腺增生病是育龄妇女最常见的疾病，发病率占育龄妇女70％，居全部乳腺疾病第一位，并且有逐渐上升趋势。发病年龄为青春期剑绝经期的任何年龄，但以25～50岁多见，以35～45岁为发病高峰。社会经济地位高、受教育程度高、早初潮、低胎产状况、大龄初孕和绝经迟、及多次流产等妇女为高发人群。 本病与乳腺癌具有共同发病危险因素，癌变危险性高于正常人群，尤其不典型增生被公认为癌前期病变，因此应该引起临床足够重视。因致病因素复杂，发病机理不清，治疗难有突破性进展。多数仍以内分泌治疗及手术治疗为主要措施，缺乏理想的药物和手段。中医学在悠久的历史中形成辨病辨证、整体观念，辨证施治，内外治法结合、传统与现代新药研制等独特理论体系，有治则治法丰富，疗效稳定，毒副作用少等独特优势，发挥着主要的防治效应。研究挖掘治疗该病确切有效的药物和方法，是目前临床重要的研究难点、热点之一。