目的：评价榄香烯注射液治疗肺癌的有效性与安全性。 方法：检索MEDLINE(1966～2008.04)、中国生物医学文献数据库(1978.01～4008.04)、中国期刊全文数据库(1994～2008)、万方数据库(1980～2008)和重庆维普信息数据库(1989～2008)共5个数据库，同时从参考文献中追溯文献，并收集未发表的文献。纳入榄香烯注射液治疗肺癌的随机对照试验。使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价，并用RcvMan5.0软件进行统计分析。 结果：共纳入20篇研究，19篇研究文献的方法学质量较低，仅有1篇研究的方法学质量较好，采用了随机隐藏与盲法。其中，4项独立研究对单独使用榄香烯与化疗治疗的临床效果进行比较，对其研究结果进行统计合并，显示，单独榄香烯治疗组的肿瘤控制率优于化疗组，其差异有统计学意义，合并RR及其95％可信区间为1.95(1.06，3.61)。这4篇文献中，方法学质量较好(林洪生)的研究则表明榄香烯治疗晚期非小细胞肺癌可以有效延长中位生存期(11.02 v.s.8.66)，且差异有统计学意义。对14篇化疗联合榄香烯治疗的研究结果进行合并统计，其合并RR值及其95％可信区间为1.33(1.17，1.51)，提示化疗联合榄香烯治疗肺癌的有效率优于化疗。共2篇榄香稀联合放疗进行合并统计，RR合并及其95％可信区间为1.61(1.05，2.47)，提示榄香烯注射液可以提高放疗的临床疗效。此外，对16篇报道了临床不良反应的研究数据进行分析。显示：单独使用榄香烯注射液时仅出现轻微的消化道反应、静脉炎、过敏，没有出现化疗组的肝肾功能损害等副作用(见表2)。此外，合并RR值及其95％可信区间为0.80(0.66，0.97)，提示使用榄香烯可以降低消化道不良反应、白细胞减少症与肝肾功能损伤等不良反应的发生。 结论：目前收集到的榄香烯注射液治疗肺癌的临床试验结果显示，榄香稀单用及联合放化疗可以提高肿瘤治疗的控制率和有效率，延长生存期，提高生存质量，但还需进一步设计更严密科学的大样本研究以期获得更好的数据。