抗体具有高度的特异性，可通过抗体工程技术制备抗体靶向药物。当前。已有10种以上的抗体药物经批准用于临床肿瘤治疗。抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域的热点。从分子构成来看，抗体药物包括：抗体或抗体片段。抗体偶联物，抗体融合蛋白。抗体药物的研制与应用需考虑分子靶点的选择、抗体人源化、抗体药物小型化、抗体药物高效化、抗体药物与化疗或放疗联合使用。抗体药物是研制肿瘤分子靶向药物的丰富资源，在肿瘤靶向治疗中有良好的应用前景。 近年来肿瘤靶向治疗药物的研发与应用受到广泛关注。抗肿瘤靶向药物一般包括小分子药物和抗体药物两大类。抗体药物(antibody-based drugs)是以抗体为基础制备的药物。研究利用抗体治疗肿瘤已有近百年的历史。长期以来，抗体是通过以抗原免疫动物获得抗血清的途径制备的。不少研究者曾利用抗血清治疗肿瘤，但未能得到确定的疗效，有时甚至产生严莺的毒副反应。由于抗血清是含有为数众多的各种不同抗体的混合物，这些抗体分别针对癌细胞表面不同的抗原；而这些抗原同时也存在于正常组织细胞。因此，抗血清用于肿瘤治疗，可能在体内与正常组织发生交叉反应而导致毒副反应。利用B淋巴细胞杂交瘤技术可制备单克隆抗体(monoclonal antibody)。单克隆抗体的特异性高，性质均一，可进行大量生产。而特别重要的是单克隆抗体对相应抗原具有高度的特异性以及抗体分子的均质性，可大大降低在体内与正常组织的交叉反应，为利用抗体治疗疾病、特别是治疗肿瘤带来了新的希望。为便于区别，此前以抗原免疫动物获得抗血清途径制备的抗体则称为多克隆抗体(polyclonal antibody)，或称常规抗体(conventional antibody)。目前用于制备抗体药物(抗体治疗剂)的抗体均属单克隆抗体(单抗)。 当前研制与应用的抗体药物基本上属于以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物。抗体药物亦称单克隆抗体治疗剂(monoclonai antibodytherapeutics)。自1997年以来，抗体药物用于肿瘤治疗取得突破性的进展。国内外已有11种抗体药物被批准用于临床肿瘤治疗。目前处于临床前期、临床I期与临床Ⅱ期研究与开发的各类生物技术药物中，抗体药物的品种数量位居前列。