【摘 要】
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目的：研制用于治疗眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)的海藻糖滴眼液。方法：筛选合理处方;通过优化样品预处理条件,建立HPLC含量测定法;通过加速和长期实验考察其稳定性;以泪液蒸发过强
【机 构】
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山东博士伦福瑞达制药有限公司,济南 250014
【出 处】
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2007年全国生化与生物技术药物学术年会
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目的：研制用于治疗眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)的海藻糖滴眼液。方法：筛选合理处方;通过优化样品预处理条件,建立HPLC含量测定法;通过加速和长期实验考察其稳定性;以泪液蒸发过强型小鼠眼干燥症模型评估其药效。结果：优化的样品预处理条件为氯化钠用量2.0％,无水乙醇与样品量的比值为2.5～4.0,静止30min,20μm滤膜过滤;平均回收率为100.6％,RSD0.61％;长期留样12个月质量稳定;与0.1％SH滴眼液相比,研制的滴眼液可使眼干燥症模型小鼠的泪液分泌量明显增加,荧光素染色评分显著改善,角膜和结膜上皮形态恢复正常,杯状细胞密度显著提高。结论：研制的含玻璃酸钠海藻糖滴眼液处方合理,稳定性好,质量可控,为一治疗眼干燥症的有效药物。
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