【摘 要】
：
重点介绍"脾不统血"所致免疫性血小板紫癜"从脾论治"临床试验方案设计,并评价设计特色.该方案以免疫性血小板减少性紫癜患者为研究对象,采用多中心、前瞻性、中央随机对照试验方法,并按照药物临床试验管理规范(GCP)进行临床试验,客观评价"从脾论治"免疫性血小板减少性紫癜的临床疗效.方案特色主要有:①在突出中医药理论与中医特色前提下,以行业公认的患者外周血小板计数为终点观察指标,以中医证候与出血症状为特
【机 构】
：
北京中医药大学东直门医院,北京,100700
论文部分内容阅读
重点介绍"脾不统血"所致免疫性血小板紫癜"从脾论治"临床试验方案设计,并评价设计特色.该方案以免疫性血小板减少性紫癜患者为研究对象,采用多中心、前瞻性、中央随机对照试验方法,并按照药物临床试验管理规范(GCP)进行临床试验,客观评价"从脾论治"免疫性血小板减少性紫癜的临床疗效.方案特色主要有:①在突出中医药理论与中医特色前提下,以行业公认的患者外周血小板计数为终点观察指标,以中医证候与出血症状为特色指标,综合评价从脾论治免疫性血小板紫癜的有效性.②方案设计具有科学性和临床实用价值,并体现了行业的公认性.
其他文献
目的:观察冰虫止痛膏外敷辅助治疗中重度癌性疼痛的临床疗效.方法:采用随机数字表法将80例中、重度癌痛患者随机分为治疗组和对照组,随机分组前所有患者均给予阿片类止痛药物滴定,然后治疗组加用冰虫止痛膏外敷,对照组加用安慰膏剂外敷,7天为1个疗程,比较两组治疗前后疼痛缓解率、止痛药物剂量、爆发痛情况、疼痛影响评分及安全性.结果:治疗组骨转移疼痛患者疼痛缓解率较对照组高,差异有统计学意义(P=0.030)
目的:了解当前中医对癌性腹水证候的认识,探寻其中规律,并为进一步临床研究提供依据.方法:采用计算机检索与人工检索结合的方法,对癌性腹水中医症候进行文献分析,数据应用Frequencie法进行处理.结果:按照入选标准和排除标准,共纳入42篇论文和13本专著,分析结果显示认为癌性腹水为本虚标实之证,其中偏于虚证者72.73％(40/55),偏于实证者27.27％(15/55).涉及治法最多的为利水渗湿
目的:观察加味丹栀逍遥散治疗郁病肝郁气滞证(轻中度抑郁发作)的疗效性和安全性.方法:采用随机数字表法,随机将108例患者分为治疗组54例、对照组54例.治疗组口服加味丹栀逍遥散,60 ml/次,3次/日.对照组口服舒肝颗粒,3g/袋,1袋/次,3次/日.两组患者用药时间均为6周.疗程结束后,分别对两组患者治疗前、中、后中医证候量表、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)(17项版本)、汉密尔顿焦虑量表(HA
目的:(1)了解恶性肿瘤发病的一般情况,关注患者的营养状况,及时发现营养不良风险.(2)区别8MI指数、白蛋白ALB及前白蛋白PA、NRS 2002营养筛查量表对营养不良判别的敏感性,比较各项评价指标统计学中的相关性.(3)初步分析营养不良的恶性肿瘤患者中医证候分布情况.方法:将BMl＜18.5kg/m2,或PA＜200mg/l,或ALB＜35g/L判定为营养不良.运用NRS 2002量表进行营养
目的:观察天宁饮对风痰瘀阻型偏头痛患者血清降钙素基因相关肽的影响,了解天宁饮治疗偏头痛的作用机理之一.方法:将80例风痰瘀阻型偏头痛患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例,治疗组口服天宁饮,对照组口服盐酸氟桂利嗪胶囊.以15天为一疗程,连续用药2个疗程.观察两组患者用药前后血清降钙素基因相关肽水平的变化.结果:两组治疗后血清降钙素基因相关肽与治疗前相比,含量均降低,有统计学意义(P＜0.01).
目的:对针灸治疗肝癌疼痛的文献进行质量评价.方法:电子检索PUBMED、WEB OF SCI、EMBASE、COCHRANE LIBRARY、CBM、CNKI、中国维普、中国万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其它方法补充检索.对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价.结果:纳入的26篇研究中,随机对照试验6篇;半随机对照
目的:探索如何从针刺方案的设计和实施的角度,保证和提高针刺临床试验研究的水平和质量.方法:以目前正在进行的《国家中医临床研究基地》妇科慢病项目—PCOS国际合作针刺临床试验为依托,总结多中心、大样本针刺临床研究针刺方案的设计和优化过程,以及针刺操作标准化保证实施的方法.结果:针刺方案的设计严格遵守STRICTA,在现有临床研究和实验研究结果的基础上,结合临床经验,最终确定针刺方案;其中针刺对照方案
目的:探索针刺治疗期望和信用度对妊娠结局和依从性的影响.方法:基于《国家中医临床研究基地》妇科慢病项目—PCOS国际合作针刺临床试验(PCOSAct),整理课题现阶段入组病例的针刺期望和信用度问卷、妊娠结局以及依从性情况,使用SAS9.2对数据进行统计学分析.结果:在针刺治疗初期,与未妊娠受试者相比,妊娠受试者对疗法合理性的信用度更大,有显著性差异(P＜0.01),说明受试者对针刺疗法合理程度的看
目的:介绍中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案,并评价方案的设计特色.方法:以晚期胃癌合并高凝状态患者为研究对象,采用多中心、前瞻性、实用性随机对照试验方法,通过规范(GCP)临床试验,客观评价中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效,通过分析相关指标,探索运用益气活血理论治疗晚期胃癌合并高凝状态的临床机制.结果:运用中医"气虚血瘀"理论,结合现代实验室相关指标,共同判断中医药治疗胃癌合并高凝状态
Background: Patient-Reported Outcomes (PROs) data are increasingly common and widely accepted in clinical investigations of symptoms.Agreements or differences regarding Doctor-Report Outcomes (DROs) a