【摘 要】
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目的:对药物中石油醚残留量的定量测定方法进行探讨. 方法:以两种市售石油醚(60-90℃)为例,建立气相色谱条件,分析其组份分布,结合其它常见几种有机溶剂的分离情况,对石油醚
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所质控组,上海,201203
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目的:对药物中石油醚残留量的定量测定方法进行探讨. 方法:以两种市售石油醚(60-90℃)为例,建立气相色谱条件,分析其组份分布,结合其它常见几种有机溶剂的分离情况,对石油醚在药物中的残留量定量测定方法予以探讨.结果:在可能的残留限度范围内,石油醚(60-90℃)主要组分响应之和和石油醚的浓度呈良好线性关系.在和其他常用残留溶剂的组合分离中,各个溶剂的检测回收率令人满意. 结论:采用石油醚(60-90℃)的主成分峰面积加和计算来表示石油醚在药物中的残留量,可以减小不同厂家生产石油醚的各组分含量差异,满足对药物中的残留控制的要求.
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