建立H品种无菌检查方法

来源 :第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:HUZHAOHUA333
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H品种为喹诺酮类抗菌药物,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。通过试验反复摸索和研究,建立了符合药典要求的H品种无菌检验新方法,制定H品种无菌检查标准操作规程。验证方法最大价值化,为以后H品种正常生产检验奠定了基础、提供了支持。通过本次QC小组活动,组内员工的团队协作能力和个人能力都得到了很大提升,大大增强了组员的质量保证意识。同时这次的成功也让每位组员充满成就感,对于质量管理和控制的信心进一步提高,在以后的工作中敢于挑战更高、更远。
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