【摘 要】
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目的：建立硫酸软骨素钠含量测定用首批国家对照品。方法:以红外光谱法和高效液相色谱法进行鉴别，SEC-MALLS法测定绝对分子质量，以美国药典会硫酸软骨素钠对照品为对照，按照软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖和4-硫酸化软骨素二糖峰面积之和计算测定硫酸软骨素钠首批对照品的含量。结果：用药典新增订的含量测定方法对硫酸软骨素钠的原料进行测定，最终确定首批硫酸软骨素钠对照品的含量为99.1％。结论：首批国家
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京 100050 烟台市药品检验所,山东,264000
【出 处】
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2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会
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目的：建立硫酸软骨素钠含量测定用首批国家对照品。方法:以红外光谱法和高效液相色谱法进行鉴别，SEC-MALLS法测定绝对分子质量，以美国药典会硫酸软骨素钠对照品为对照，按照软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖和4-硫酸化软骨素二糖峰面积之和计算测定硫酸软骨素钠首批对照品的含量。结果：用药典新增订的含量测定方法对硫酸软骨素钠的原料进行测定，最终确定首批硫酸软骨素钠对照品的含量为99.1％。结论：首批国家硫酸软骨素钠对照品的建立可有效的控制产品质量。
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