目的：确定医疗设备的故障率对患者治疗效果和结果的影响，优化维护管理的策略，尽可能提高医疗设备的可靠性，降低患者风险。方法：调查问卷包括八个关键指标：(1)维护管理，(2)维护方式，(3)维护策略，(4)维护内容，(5)维护实践，(6)故障率，(7)维护成本，(8)患者风险。调查医疗设备的台件数、使用年限、使用频率、是否维护、维护方式和故障数目等基本信息。结果：本研究调查了九家医院6 种医疗设备，共8995 台设备， 报告的故障总数为4846 台次，对医疗设备的使用年限、维护方式、故障原因、诊疗结果进行分析，发现预防性维护通常不会增加可靠性，实际上可能会引入故障。结论：通过拉普拉斯趋势检验预测医疗设备的可靠性趋势，实施预测性维护，才能提高医疗设备的可靠性并降低故障率，同时保障患者良好的诊疗结果。