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目的清洁类化妆品通常含具有清洁作用却刺激性较强的表面活性剂,本研究应用BioOcullarTM重建人角膜上皮模型体外眼刺激检测系统,对31份清洁类化妆品进行眼刺激性测试,评价该检测系统对清洁类化妆品眼刺激性鉴别能力。方法选用已有动物眼刺激性数据的31份各类化妆品（含洗发类9份、洁面类10份、沐浴类12份）,用纯净水稀释至10%,作用于BioOcullarTM重建人角膜上皮组织,阴性对照用超纯水,阳性对照用0.3%的Triton X-100,将引起组织活性减半所需的暴露时间作为判断样品的眼刺激性依据。先采用1 h筛检法对样品眼刺激性进行筛检,取稀释样品80μL均匀涂布于角膜组织表面,每份样品用2个角膜作平行测试,暴露1 h后,清洗样品,用MTT测定方法获得样品处理的组织甲臜提取液OD值,计算样品角膜组织活性百分比,将角膜组织活性百分比>50%的样品判为无刺激性;对角膜组织活性百分比≤50%的样品判为疑似刺激性,需作进一步测试,通过预试验结果估算,对每份样品设置2个暴露时间,取稀释样品80μL均匀涂布于角膜组织表面,暴露结束后清洗模型,用MTT测定方法获得OD值,计算样品的每个作用时间点组织活性百分比,用插值法计算引起组织活性减半所需的时间（即ET50值）,根据ET50值进行眼刺激性分级,分级标准为:ET50>36.5 min为无/微刺激性,11 min<ET50≤36.5 min为轻刺激性,ET50≤11min为中刺激性或以上。将分级结果与家兔眼刺激性试验（方法按《化妆品安全技术规范》2015年版）结果进行比较。结果应用BioOcullarTM重建人角膜上皮模型体外检测系统检测结果显示,31份化妆品中,8份为无/微刺激性,21份为轻刺激性,2份为中刺激性或以上;与Draize结果比较,Draize试验中31份有22份判为刺激性,用本方法检测均能准确判为有刺激性;Draize试验中有9份判为无/微刺激性,其中8份用本方法判为无/微刺激性。31份产品中共3份结果高判,其余分级准确。与Draize实验结果比较,BioOcullarTM体外检测法判别清洁类化妆品眼刺激性的灵敏度为100%,特异度为77.78%,符合率为93.55%。结论应用基于BioOcullarTM重建人角膜上皮模型体外眼刺激试验系统,对清洁类化妆品的眼刺激性具有较高的判别能力,并具有实验周期短、不需使用动物等优点,可有效应用于化妆品产品安全性评价中。