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目的：观察苁归益肾胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法：选择符合标准的DN患者60例，随机分为对照组30例和治疗组30例，对照组进行糖尿病教育、降血糖、控制血压等基础治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用苁归益肾胶囊，疗程为3个月。观察治疗前后中医证侯积分及24小时尿蛋白的改善情况。结果：治疗组总有效率为83.3％，优于对照组的70.0％(P＜0.05)。两组治疗后主要症状改善显著，且治疗组在改善临床症状、降低蛋白尿等方面均明显优于对照组(P＜0.01或P＜0.05)。结论：苁归益肾胶囊对DN有一定的疗效。