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安全、有效、质量可控是新药审评的三大要素,临床研究是对新药的有效性和安全性的最终评价.本文对临床研究申报资料进行了分析,指出了中药临床研究中存在的问题.
用新药技术审评理念,促进临床研究规范
【摘 要】
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安全、有效、质量可控是新药审评的三大要素,临床研究是对新药的有效性和安全性的最终评价.本文对临床研究申报资料进行了分析,指出了中药临床研究中存在的问题.
【机 构】
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成都中医药大学
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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