胶原蛋白具有良好的生物学特性,可作为组织的支持物,对细胞、组织乃至器官正常发挥功能及外伤修复有重大的作用。胶原蛋白独特的三螺旋结构特征使它具有独特的物理化学性能以及生物性能,以胶原蛋白为原料制成的产品具有许多优异的性能,如对细胞的高亲和作用力,吸附血小板进而产生凝血作用,可促进伤口收缩及表皮细胞的爬行覆盖,还可作为药物释放介质等。因而胶原广泛应用于医药卫生领域[1-4]。代表性的医疗器械产品包括:胶原贴敷料、胶原蛋白海绵、胶原缝合线、胶原蛋白口服液、胶原骨修复材料等。胶原贴敷料为国家药监部门最早批准的II类医疗器械产品,专用于治疗痤疮、各种皮炎及美容术后修复护理,能有效地改善皮肤微循环,利于清洁皮肤老化的角质层、污垢和粉刺黑头,改善皮脂腺的分泌排泄,并对浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧烫伤具有较好的修复治疗作用。胶原蛋白海绵主要由活性医用胶原组成,无菌环境制成的冻干海绵状产品,为国家药监局批准的专用于皮肤创面止血修复、骨科、普外科、脑外科等残腔填充止血修复的Ⅲ类医疗器械产品,植入兔骨折缺损部位后能在一定程度上促进缺损组织的愈合。胶原凝胶主要由胶原、羟丙基甲基纤维素等辅料组成,具有独特的生物相容性和表面活性,缩短伤口愈合时间,预防和减少疤痕,提高愈合及修复质量,临床使用无疼痛、皮疹等不良反应,安全可靠。用于SD大鼠深Ⅱ°烫伤模型创面的修复治疗时,有效缩短创面愈合时间。