目的：观察以“脾肾同治”为治则的中药复方对乳腺癌术后内分泌治疗副作用的影响。方法：观察乳腺癌术后接受内分泌治疗的患者90例，其中治疗组60例，在内分泌治疗的同时服用以“脾肾同治”为治则的中药复方治疗；对照组30例，仅采用内分泌治疗，未服用以“脾肾同治”为治则的中药复方。观察两组患者预定义不良事件的发生率。结果：治疗组在接受6个月以健脾益肾为治则的中药后，全身疼痛、潮红、便秘/腹泻、消化不良、关节痛、头晕、失眠、焦虑、感觉异常、皮疹、白带异常、视力模糊此类不良事件的发生率明显低于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)。乏力、情绪异常、血压升高、恶心呕吐、血脂升高、体重增加、多汗、抑郁的发生率在治疗组中低于对照组，有显著性差异(P<0.05)。结论：以“脾肾同治”为治则的中药能减少乳腺癌术后内分泌治疗的副作用，增强患者的依从性。