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目前,随着生物质谱技术的不断发展和推广,基于生物质谱的单抗分析技术也开始全面、快速的建立起来。在本实验中,通过HPLC与Q Exactive高分辨杂交质谱仪联用,对利妥昔(Rituximab)单抗及ADC单抗药物进行了精确分子量测定、氨基酸序列分析等,并对ADC单抗药物的ADR值、糖基化位点以及药物结合位点进行了鉴定。数据表明HPLC-Q Exactive高分辨质谱联用平台具有优异的分辨率和质量准确度,是一个具有高置信度的筛选工具,可快速精确地进行生物制药产品的开发和表征。