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目的：观察草乌甲素片联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效，探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的有效方案.方法：将80例RA患者随机分为试验组(40例，草乌甲素片联合消炎止痛、甲氨蝶呤治疗)和对照组(40例，消炎止痛及甲氨蝶呤)治疗.每组治疗12周.分别观察两组治疗前、治疗后1月、3月后的病情变化，并记录发生的不良反应.结果：疗效按积分改善分为显效、有效及无效，并计算总有效率.服药治疗4周末试验组总有效率达70.0％，明显高于对照组的50.0％，且试验组显效10例，占25.0％，也高于对照组的3例(7.5％).治疗12周末试验组显效15例，占39.4％，高于对照组的8例(21.1％)，差异都有统计学意义(P＜0.050).不良反应两组差异无统计学意义，最常见的胃肠道反应.结论：联合草乌甲素片能增强甲氨蝶呤及消炎止痛药治疗RA的临床疗效，且没有增加不良反应发生率.