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本文综述了人们把药物研发的重点放在了药物早期临床研究的阶段，分析了在药物临床研究的早期，不仅需要测定药物在人体中的药代动力学过程，比较需要测定药物在人体内的生物转化过程，还需要测定药物的吸收，分布，排泄，包括物料平衡过程情况。此外研究者通常也很急于知道这些药物的特定药效或者毒性情况与药物暴露之间的关系以及其他合并治疗，并发症情况下机体对药物的代谢影响。并指出这些需求对大家的分析工作提出了大的挑战，仅凭借色谱技术是远远不够的，需要开发新的分析技术。