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目的 验证LC-MS/MS测定血清总睾酮的准确性及敏感性.方法 收集育龄男性20例、育龄女性23例；收集15-45岁女性正常对照组276例,IR组63例、PCOS组332例,同时使用LC-MS/MS和CLIA测定血清总睾酮. 结果 男性组两种方法测得总睾酮线性相关rs=0.997,且有统计学意义.对照组、PCOS组及PCOS非多毛组女性,LC-MS/MS测得睾酮较CLIA睾酮低,非多毛组差异有统计学意义；IR组及PCOS多毛组女性,LC-MS/MS测得睾酮较CLIA睾酮高,差异有统计学意义.LC-MS/MS测得睾酮,胰岛素抵抗组高于对照组,多毛组高于非多毛组,差异有统计学意义；CLIA测得睾酮,胰岛素抵抗组与对照组,PCOS多毛组与非多毛组差异无统计学意义.Bland-Altman分析两种方法一致性,低浓度组(CLIA TT≤1.44nmol/L),Bias=1.405,一致性界限范围为(O,3.282),高浓度组(CLIA TT＞ 1.44nmol/L),Bias=0.860,一致性界限范围为(0.377,1.344),一致性差,差异临床上不能接受；CLIA与LC-MS/MS进行Deming回归分析,低浓度组回归方程y=-5.10+6.70x,偏倚有统计学意义；高浓度组回归方程为y=-0.73+1.18x,偏倚无统计学意义.结论 LC-MS/MS方法测定血清总睾酮较CLIA灵敏性高、准确度好,稳定性强.CLIA对血清总睾酮的检测在低浓度水平(≤1.44nmol/L范围内)准确度差.LC-MS/MS与CLIA测定睾酮一致性欠佳,LC-MS/MS测得睾酮不能以CLIA测得睾酮通过回归方程推算.