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目的:通过中药药源性疾病产生的原因,探讨中药药源性疾病的分级。方法:归纳、分析中药药源性疾病已有文献,探究中药药源性疾病的原因。导致中药药源性疾病产生的主要因素:中药因素、机体因素(肠道菌群、体质状况)和用药方式。中药方面主要有品种问题、含有毒性成分、炮制等,机体方面主要有个体差异、肠道菌群、病理状态等,用药方式主要有给药途径、剂量、疗程、药证对应、联合用药等。由于以上这些因素的单独或相互综合作用,可成为中药药源性疾病:如中药循环系统药源性疾病、中药呼吸性系统药源性疾病、中药消化系统药源性疾病等。按照导致药源性疾病的临床及动物实验等结论,把中药致药源性疾病进行归纳并分为五个等级。结果:根据药源性疾病临床及动物实验等,将此归纳为:导致药源性疾病(有多家规范的药源性疾病临床报道,多家规范的药源性疾病多种动物实验结论,清晰的药源性疾病机制);有可能导致药源性疾病(有散在药源性疾病临床报道,有药源性疾病动物研究结论及可能的药源性疾病机制);有导致药源性疾病的风险(有散在药源性疾病临床案例,药源性疾病动物实验研究);有可能导致药源性疾病的风险(有药源性疾病体外研究,药源性疾病的复方临床,中药的成分或部位的动物研究结论)。根据以上中药药源性疾病的分级标准,把中药进行分类,为临床合理应用中药、减少药源性疾病发生提供参考。结论:客观、全面地分析中药引起药源性疾病的原因,剖析中药对药源性疾病影响,并提出中药药源性疾病的分级标准,这样有利于避免及减少药源性伤害的发生,为中药安全用药提供科学保证依据,同时也能推进中医药事业的发展。