目的：比较骶神经调节和最优的医药疗法在治疗重症大便失禁中的效果。 方法：患有严重大便失禁的患者(年龄为39～86岁)被随机分为两组：一组为骶神经刺激组(SNS，60例)一组为最优支持疗法组(对照组，60例)。对照组采用盆底练习、填充剂、饮食控制等疗法。全面评估包括肛门直肠超声、肛管直肠生理、为期两周的肠易激记录、以及大便失禁患者生活质量指数在内的各项指标。 结果：骶神经刺激组和对照组在性别(男：女=11:1)和年龄(平均年龄63.9岁：63岁)方面相似。在低于120°的肛门外括约肌和阴部神经病变的发病率方面二组也相似;研究显示：在54名患者中超过50％的患者的大便失禁的发作得到改善。在完成全部步骤骶神经刺激疗法治疗的54名患者中，有53名患者得到改善。试验中没有出现化脓性的并发症。试验组中，平均每周大便失禁的发作次数从9.5次降至3.1次(P<0.001)，平均发作天数从313天降至1天(P<0.001)。完全治愈的患者达到25名(占总人数～的47.2％)。试验组中，大便失禁患者的生活质量指数获得显著提高。相比之下，在对照组中，排便节制和大便失禁患者生活质量指数不存在显著改善。 结论：在治疗重症大便失禁中，骶神经调节疗法与最优支持疗法相比。能够取得显著疗效。