目的:调查研究我国超药品说明书用药的普遍现象,参照国内外超说明书用药相关法律、法规、指南等,为规范我国超说明书用药提供参考. 方法:运用计算机检索CBM、CNKI、万方中文数据库,获取国内外超说明书用药现象以及法律、法规、指南等文献;特别是我国超药品说明书用药的相关内容.主要包括超剂量、超适应证、超用药途径等. 结果:国外同样存在药品超说明书使用问题,并制订药品超说明书使用相关立法.我国超药品说明书用药相对集中在以下几个方面:(1)儿童超说明书用药;(2)抗菌药物超说明书用药;(3)抗肿瘤超说明书用药;(4)中成药超说明书用药;(5)中药注射剂超说明书用药. 结论:超说明书用药具有其合理性与必要性,应谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范.超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险,因此医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者的用药安全.