【摘 要】
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目的建立SD大鼠生化指标的背景数据,并对不同周龄SD大鼠生化结果进行比较分析,为非临床安全性评价研究提供各年龄段SD大鼠生化指标背景数据。方法采用全自动生化分析仪、电解
【机 构】
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广州医药研究总院药物非临床评价研究中心;
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目的建立SD大鼠生化指标的背景数据,并对不同周龄SD大鼠生化结果进行比较分析,为非临床安全性评价研究提供各年龄段SD大鼠生化指标背景数据。方法采用全自动生化分析仪、电解质分析仪,对不同性别、不同年龄的SPF级SD大鼠的19项生化指标进行检测,并对各项生化指标数据进行比较分析。结果应用统计分析,取得不同性别、不同周龄的SD大鼠生化分析指标,正常参考值的平均值及标准差。7周龄SD大鼠生化结果ALT、TBIL、ALP、CREA、AST、ALB、K、Cl指标雌雄比较有显著性差异,(P<0.05或P<0.01);9周龄SD大鼠生化结果ALP、TP、ALB指标雌雄比较有显著性差异(P<0.05或p<0.01);16周龄SD大鼠生化结果TP、ALB、TBIL、ALP、TG、K、CA、CHOL、LDH指标雌雄比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01);20周龄SD大鼠生化结果 ALT、TP、ALB、GLU、UREA、CHOL、NA、CL指标雌雄比较有显著性差异(p<0.05或P<0.01)。结论不同性别、不同年龄的SD大鼠生化指标结果差异明显,在药物非临床安全性评价中应引起注意。
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