【目的】赛拉菌素溶液为浙江海正药业股份有限公司生产的抗动物体内外寄生虫的大环内脂类药物新制剂,临床通过透皮给药主要用于犬等宠物体内线虫和体外节肢昆虫的预防与治疗;本实验为检验赛拉菌素溶液对靶动物犬的安全性,按照中国农业部《兽药临床试验技术规范》之要求,2009年9月1日—2010年12月31日中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所完成赛拉菌素溶液对靶动物德国牧羊犬的安全性研究;【方法】40只德国牧羊犬(公母各20只)随机分为5组,每组8只犬(公母各4只)。第一组为赛拉菌素溶液(0.75ml:45mg)正常给药组(6mg/kg BW),第二、三、四组为试验组,依次为:低剂量组(18mg/kg BW)、中剂量组(30mg/kg BW)、高剂量组(60mg/kg BW),第五组为空白对照组(0mg/kg BW),按量在试验犬的颈背部肩胛前给予赛拉菌素溶液;分别于给药前和给药后第5天,第12天,第30天前肢股静脉采集全血和抗凝血各4ml/犬和2ml/犬,进行血液肝肾功能指标生化检测和血液学检测;并对试验30天后处死的犬,剖检取有关组织器官(心、肝、肺、肾)进行病理学检查。【结果】结果显示:所有试验犬在给药前后各项血液学指标均在正常值范围内,没有明显变化,各组内给药前及给药后不同时间段比较,各组间同一指标相同时间段比较,差异均不显著,p>0.05;给药前后肝功能及肾功能的血液生化的主要检测的指标数据比较,各试验组与对照组的各项指标均在正常范围值内,并且给药前后各项指标变化差异不显著,p>0.05;各组试验犬心、肝、肺、肾等实质器官病理检测结果无明显的异常;【结论】赛拉菌素制剂在6-60mg/kgBW的剂量范围内使用时,对机体的肝、肾未造成明显的毒副作用,提示在试验剂量范围内本品对犬无明显临床可观察毒性作用。