【摘 要】
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目的:研究黄芪注射液固形物化学特征,为全面评价黄芪注射液质量提供科学依据.方法:采用HPLC-ELSD确定黄芪注射液中主要的糖类化合物,并对其进行含量测定,色谱柱为Carbohydrate分析柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(81∶19,v/v),流速1.0mL·min-1,柱温25℃;采用UPLC-PDA-ELSD分析黄芪注射液中黄酮类和皂苷类成分,应用固相萃取技术对黄芪注
【机 构】
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中药质量研究国家重点实验室暨澳门大学中华医药研究院,澳门999078 上海市食品药品检验所,上海2
【出 处】
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2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会
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目的:研究黄芪注射液固形物化学特征,为全面评价黄芪注射液质量提供科学依据.方法:采用HPLC-ELSD确定黄芪注射液中主要的糖类化合物,并对其进行含量测定,色谱柱为Carbohydrate分析柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(81∶19,v/v),流速1.0mL·min-1,柱温25℃;采用UPLC-PDA-ELSD分析黄芪注射液中黄酮类和皂苷类成分,应用固相萃取技术对黄芪注射液进行样品前处理,采用Waters UPLC色谱系统,Acquity BEH C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm),柱温30℃;流动相体系水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.4mL·min-1;黄酮类成分采用PDA检测,紫外检测波长为254nm;皂苷类成分采用ELSD检测,漂移管温度为50℃,气体压力为30psi.结果:5个厂家6批黄芪注射液中固形物量(含辅料)分别为73.33、67.92、131.67、84.58、10.83、7.92mg·mL-1;糖类成分主要为果糖、葡萄糖和蔗糖,其含量占固形物量在60.83％～68.35％之间(样品F和G除外);分析的4个黄酮类成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)和5个皂苷成分(黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅳ(黄芪甲苷)、异黄芪皂苷Ⅰ的含量在固形物中所占比例分别为0.05％～0.47％和0.51％～2.26％.结论:明确了黄芪注射液中主要固形物(糖类、黄酮类和皂苷类成分总量在固形物所占比例约为61.72％～69.28％)的化学特征,为黄芪注射液质量评价提供科学依据.
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