【摘 要】
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冻干粉针103车间C级区环境检测符合法定标准,但7月份工器具清洗间、配液间、洁净走道三个房间长菌数量有超趋势现象。进而连续七天对这三个房间进行擦拭取样监控。工器具清洗间、消毒液配制间分别对墙面、设备表面、地面各随机取两个点进行擦拭取样;对走道的墙面、地面各随机取两个点进行擦拭取样。由数据结果分析可知,三个房间墙面及设备表面长菌数量均在平均范围内,地面长菌数量超趋势。将问题锁定在三个房间地面长菌数量
【机 构】
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江苏奥赛康药业股份有限公司“质臻”QC小组
【出 处】
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第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
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冻干粉针103车间C级区环境检测符合法定标准,但7月份工器具清洗间、配液间、洁净走道三个房间长菌数量有超趋势现象。进而连续七天对这三个房间进行擦拭取样监控。工器具清洗间、消毒液配制间分别对墙面、设备表面、地面各随机取两个点进行擦拭取样;对走道的墙面、地面各随机取两个点进行擦拭取样。由数据结果分析可知,三个房间墙面及设备表面长菌数量均在平均范围内,地面长菌数量超趋势。将问题锁定在三个房间地面长菌数量超趋势。经以上分析可以确认103车间灌装区域卸胶塞处地面及小车轮长菌的主要因素为洁净室建筑材料损坏,无小推车的使用、清洁操作规程。提出统计地面接缝不严密有缝隙处、破损处及鼓泡处数量,更换地坪,修改文件,增加小推车的使用、清洁操作规程的措施。地坪更换维修完成,地面平整光滑无接缝,连续15天擦拭取样,培养结果显示地面、小车轮长菌均低于平均水平。
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慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis ,CAG)是胃粘膜出现局部或广泛的固有腺体萎缩、数量减少,粘膜变薄、粘膜基层增厚及伴有肠腺化生、不典型增生,伴有不同程度的胃分泌功能低下的慢性疾病。与胃癌的发生有密切关系,伴有大肠不完全型肠化( intestinal metaplasia,IM)和不典型增生(atypicalhyperplasia,ATP)属胃癌的癌前期病变(
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