一种分体式主动脉覆膜支架的设计及改进研究

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目的:设计并研制一种使用单入路全腔内技术治疗升主动脉及主动脉弓部疾患的分体式覆膜支架系统。方法:提出分体式主动脉覆膜支架系统的设计理论,该系统包括带有中段下沉区域的大动脉覆膜支架主体和近心端“伞”状结构的分支动脉覆膜支架两个部分。根据应用对象不同,设计并制作大型与中型两种直径不同的分体式主动脉覆膜支架系统。在体外使用模拟主动脉解剖结构的体外管道系统,分别对已制备的两套分体式主动脉覆膜支架系统进行体外释放实验。并在杂种犬体内对中型分体式主动脉覆膜支架系统体内释放实验。根据体外及体内实验中所发现不足之处对中型分体式主动脉覆膜支架系统的设计及制备进行了改进。再次在相同的体外管道系统及杂种犬体内分别进行体外及体内实验以验证该覆膜支架系统的可行性与安全性。结果:根据本课题所提出的设计理论,制备大型及中型两种不同尺寸规格的主体覆膜支架系统。大型分体式主动脉覆膜支架系统体外实验释放成功,各支架完全张开,支架间结合牢固,达到设计要求。因伦理学原因无法进行体内实验。中型分体式主动脉覆膜支架系统体外实验中,其大动脉覆膜支架主体在体外管道中释放正常,但分支动脉覆膜支架导送系统无法进入分支动脉内,强行送入时引起大动脉覆膜支架移位,因此体外实验被迫中止。中型分体式主动脉覆膜支架系统犬体内实验中大动脉覆膜支架主体及分支动脉覆膜支架均能释放,但大动脉覆膜支架形态展开不良,退出导送系统时引起支架移位,术毕造影显示仍有漏血。再次对中型分体式主动脉覆膜支架系统设计及制备进行改进后进行体外及动物体内实验。体外实验中各支架释放过程顺利,支架展开形态良好,各支架间结合牢固,达到设计要求。动物体内实验也获得成功,术毕造影显示各支架展开形态良好,各支架间结合紧密,无漏血。结论:本课题设计及制备了一种新型的分体式主动脉覆膜支架系统,并根据体外实验及动物体内实验对该系统进行了改进。体外实验及动物体内实验结果证明该系统可以应用于升主动脉及主动脉弓部,同时可安全重建各弓上分支动脉。
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