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目的:探讨新辅助放化疗与手术之间的时间间隔对局部进展期直肠癌(Local Advanced Rectal Cancer,LARC)患者近期疗效及远期预后的影响。方法:采用回顾性病例对照研究的方法,收集2008年05月至2014年10月福建医科大学附属协和医院结直肠外科收治的441例LARC患者。全部患者均接受术前新辅助放化疗,于放疗结束至手术等待间期加用1周期全身化疗,依据新辅助放疗结束至手术治疗之间的时间间隔分为两组:≤8周组:新辅助放化疗结束后等待时间≤8周进行手术(平均6.82周);>8周组:新辅助放化疗后等待时间>8周进行手术(平均9.54周)。计量资料采用独立样本t检验,计数资料采用χ2检验或Fisher’s确切概率法。对比两组患者术前临床资料、病理资料、术后近期疗效、远期预后。进一步对影响直肠癌组织学退变的分级标准(Rectal cancer regression grade,RCRG)I+II级的因素采用Logistic多因素分析。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log-rank检验进行生存分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:(1)术前临床资料比较:两组患者在性别、年龄、BMI、新辅助放化疗前后肿瘤标志物水平(CEA、CA199)、影像学分期(T、N分期)、直肠指诊肿瘤下缘距肛缘距离、肿瘤最长径方面无差异(P>0.05)。(2)手术过程及术后情况:(1)在手术方式选择方面,>8周组的腔镜手术率更高(P=0.001),在保肛率、吻合口位置、手术时间、出血量、中转开放率等方面无明显差异(P>0.05);(2)在术后肠道功能恢复方面,>8周组患者首次排便时间更短(>8周比≤8周:2.63天比3.27天,P<0.001),两组在排气时间上无明显差异(P>0.05);(3)在术后并发症方面,>8周组的总切口感染率及APR术后会阴部切口感染率较≤8周组更高(>8周比≤8周:6.6%比1.3%,P=0.005)。>8周组的盆腔纤维化梗阻发生率更高(>8周比≤8周:1.7%比1.3%,P=0.047)。两组在总并发症、吻合口漏、术后肠梗阻、泌尿系并发症等发生率及腹腔感染率等方面无明显差异(P>0.05)。进一步延长等待时间≥10周发现手术时间延长(≥10周比8-9周:225.19分钟比204.63分钟,P=0.037)、术后泌尿系并发症发生率更高(8-9周比≥10周:0%比5.3%,P=0.035)。(3)术后病理方面:(1)>8周组拥有更好的RCRG分级(RCRG I+II:>8周比≤8周:97.3%比85.4%,P=0.003);(2)在淋巴结获取数目方面,两组之间的总淋巴结获取数目及各站淋巴结获取数目无明显差异(P>0.05)。>8周组的总转移淋巴结数目较≤8周组的更少(>8周比≤8周:0.71个比1.36个,P=0.029),且第1站转移淋巴结数目更少(>8周比≤8周:0.56个比1.12个,P=0.016);(3)两组在ypTNM分期、ypT、ypN、pCR发生率、CRM阳性率等方面无明显差异(P>0.05)。对影响RCRG I+II级的因素进行多因素分析发现,新辅助放疗与手术之间的间隔时间>8周是影响RCRG I+II级的保护因素(P=0.001,OR:3.889,95%CI:1.685-8.973),后壁肿瘤是影响RCRG I+II级的独立危险因素(P=0.009,OR:0.197,95%CI:0.059-0.665)。(5)远期疗效方面:入组病例中位随访时间35.04个月,两组在5年总生存率(OS)无统计学差异(≤8周比>8周:94.0%比80.3%,P=0.100),5年无病生存率(DFS)无明显差异(≤8周比>8周:57.6%比61.1%,P=0.492),在局部复发率上,≤8周:1.9%,>8周:3.2%,5年无复发生存率上无明显差异(≤8周比>8周:96.8%比98.8%,P=0.492)。结论:1.延长新辅助放疗至手术时间间隔>8周术后肠道功能恢复较快,但增加术后切口感染率及盆腔纤维化梗阻的发生率;2.进一步延长等待时间(≥10周)可能增加手术时间及泌尿系并发症发生率;3.延长等待时间>8周不增加pCR率,但可增加RCRG I+II比率;4.等待时间>8周是RCRG I+II级的保护因素,后壁肿瘤是RCRGI+II级的独立危险因素;5.延长等待时间>8周不改变远期预后。