目的：通过对索拉非尼治疗转移性肾癌(mRCC)28例临床病例的疗效评价及不良反应观察，探讨索拉非尼治疗转移性肾癌（mRCC）患者的临床获益情况，探讨临床治疗中患者管理策略。方法：2009年9月至2011年12月，对我院收治的转移性肾癌(mRCC)患者28例，采用索拉菲尼400mg，一日两次口服，连续给药，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应，2例因经济原因停药退出研究未完成治疗。治疗时间3~20个月。定期评价肿瘤治疗疗效，统计患者无疾病进展生存时间(PFS)及总体生存时间(OS)，同时观察治疗相关不良反应。结果：2例因经济原因退出治疗，26例可评价疗效，无CR病例，PR5例，SD18例，PD3例，其中2例死亡，中位无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）因随访时间短无法评估。最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹、脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退，通过对症支持治疗和药物减量，不良反应多可以控制。结论：索拉非尼治疗晚期转移性肾癌疗效显著，具有较高的疾病控制率，治疗相关不良反应可控制，受试患者可耐受，安全性好，但长期疗效及安全性的评价需更长时间及更大样本的随访。