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目的:观察滋肾凉血汤治疗肾阴虚型经间期出血的临床疗效,并与中成药知柏地黄丸对照,观察治疗后患者临床症状改善情况,对滋肾凉血汤治疗肾阴虚型经间期出血的临床疗效进行客观的评价,为滋肾凉血汤的临床运用提供客观依据。方法:选择60例符合课题病例选择标准的肾阴虚型经间期出血患者,按随机数字表法分为治疗组、对照组各30例,治疗组予滋肾凉血汤(单味免煎颗粒,于月经周期第10d开始,每日一剂,开水冲服,早晚分服,连服7d。);对照组予知柏地黄丸(中成药,于月经周期第10d开始,温水送服,一次6克,一日2次,饭后服用,连服7d),每周期用药7d为1疗程,共3个周期,同时观察治疗前后临床症状改变情况及记录观测指标,通过统计学处理,对比治疗组治疗前后出血情况、其他中医症状、基础体温(BBT)、卵泡发育和子宫内膜厚度等的影响,并与对照组比较,从而评价滋肾凉血汤的临床疗效。结果:1.治疗组治疗肾阴虚型经间期出血总有效率96.67%;对照组总有效率70%,两组比较有显著性差异(P<0.05),表明滋肾凉血汤疗效优于知柏地黄丸。2.对两组患者治疗后出血情况进行比较发现,均能明显缩短出血时间;治疗组无阴道出血的患者明显多于对照组,服药疗程越久,血止人数越多;表明滋肾凉血汤对出血症状的消除或缓解优于知柏地黄丸。3.两组治疗前后症状总积分比较,均有显著性差异(P<0.05),两组均能明显降低患者症状总积分;两组患者治疗后症状总积分比较,差异有显著性意义(P<0.05),表明滋肾凉血汤优于知柏地黄丸。4.两组患者治疗前后各项中医症状积分比较,均有显著性差异(P<0.05),两组均能明显改善临床症状;治疗后两组在腰膝酸软、潮热盗汗、心悸、耳鸣的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),在阴道出血、小腹胀痛的组间比较,差异有显著性意义(P<0.05),表明滋肾凉血汤改善临床症状优于知柏地黄丸。5.两组患者治疗后BBT改善情况比较,治疗组对于不典型(指呈爬坡或阶梯状的稍缓慢上升式、升后稍有下降式、延后上升式三种)双相体温恢复至典型双相型的改善率明显优于对照组。说明滋肾凉血汤对基础体温的改善作用,优于知柏地黄丸。6.两组患者治疗前后卵泡直径大小与子宫内膜厚度比较,均有显著性差异(P<0.05),说明两组均能明显促进卵泡的发育和子宫内膜的生长;两组治疗后卵泡直径大小与子宫内膜厚度的比较,差异有显著性意义(P<0.05),表明滋肾凉血汤促进卵泡发育和子宫内膜生长的疗效优于知柏地黄丸。结论:滋肾凉血汤可明显消除或改善肾阴虚型经间期出血患者的临床症状,尤其阴道出血、小腹胀痛;能明显改善患者基础体温;促进卵泡的发育和子宫内膜的生长;提高经间期出血患者的生活质量且无明显不良反应。