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目的: 检索国内外辅助生殖技术的同时辅以针灸治疗的临床随机对照试验(RCT),以严谨的纳入标准、文献质量评价,及统计分析,对不同时间介入针灸在辅助生殖技术的临床疗效及安全性进行系统、客观的评价,以验证针灸在辅助生殖技术中的确切性及临床安全性。 方法: 1.文献检索 检索英文数据库:Medline,Embase,Pubmed,Menstrual Disorders and Subfertility Group(MDSG)Specialised Register,Cochrane Central Register of Controlled Trials,World Health Organization International Clinical TrialsRegistry;中文数据库:中国生物医学文献数据库(CBMdisc),维普期刊全文数据库,中国知识基础设施工程(CNKI),万方数据资源系统(Wanfang Data),万方学位论文数据库。电子检索不能获取全文,则手工检索成都中医药大学图书馆相关资料。 2.纳入标准 2005年至2015年全文中文或英文随机对照试验,研究对象为接受辅助生殖技术(ART)治疗的妇女。试验组以单纯针刺或以针刺为主配合其他疗法。对照组干预措施为安慰对照、空白对照、非经非穴或非治疗穴位针灸。主要结局指标临床妊娠率,次要结局指标包含活产率、持续妊娠率、卵巢过度刺激综合征的发生率、多胎妊娠、流产率、异位妊娠及不良反应。 3.文献筛选及质量评价 文献筛选及质量评价由两名评价员分别独立进行,任何分歧由双方讨论决定或者交由第三位评价者协助。对纳入的文献,根据Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions5.1.0中的偏倚风险评价工具评价质量。 4.统计分析 统计分析使用Cochrane协作网指定专用软件Revman5.3,证据质量分级采用软件GRADEprofiler3.6.1。 结果: 1.纳入22项研究共4553例受试者,针刺组2300例,对照组2253例,年龄21~45岁,不孕年限1~15年。 2.对取卵前和/或取卵日针灸的临床妊娠率结果合并7个研究,结果OR=1.40[1.05,1.86],P=0.02(P<0.05),显示针灸对辅助生殖技术中临床妊娠率的疗效优于对照措施,有统计学意义。 3.对取卵前和/或取卵日及ET前后针灸的临床妊娠率结果合并5个研究,结果RR=1.36,95%CI[1.13,1.63],P=0.001(P<0.05),显示针灸对辅助生殖技术中临床妊娠率的疗效优于对照措施,有统计学意义。 结论: 1.在辅助生殖技术过程中,有两个时间段介入针灸对临床妊娠率有良性作用,一为取卵前和/或取卵日,二为取卵前和/或取卵日及ET前后。 2.本系统评价发现在辅助生殖技术的早期进行针灸干预能提高临床妊娠率。 3.针灸在辅助生殖技术的实际疗效还有待大量多中心大样本及规范化的临床随机对照试验的进一步确认。