【摘 要】
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六味地黄方由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味药组成。具有滋阴补肝肾之功效,主治肾阴亏损,腰膝酸软、遗精盗汗,消渴等。 本课题利用现代先进工艺技术对六味地
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六味地黄方由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味药组成。具有滋阴补肝肾之功效,主治肾阴亏损,腰膝酸软、遗精盗汗,消渴等。 本课题利用现代先进工艺技术对六味地黄这一古方进行工艺改进,以开发出具有市场竞争力的新的浓缩型六味地黄胶囊。本课题从药物的制备工艺、药效学筛选及质量标准方面进行了研究。 制备工艺研究方面,本课题使用了先进的超滤、大孔吸附树脂精制、β-环糊精包合等技术,并结合生产实际采用均匀设计、正交实验设计等统计学实验方法,优选了提取和制备工艺,并进行了中试研究。 药效学研究方面,工艺的筛选以及老工艺与浓缩型工艺均以药效比较为基础来确定,等效剂量给药,浓缩型工艺在治疗肾阴虚方面与老工艺制剂相当,而服用量却大大降低。 质量标准研究方面,分别从定性和定量两个方面来控制成品质量,并在老工艺质量控制基础上新增方便快捷、稳定可靠的定性、定量控制方法来保证新工艺质量,且进行了方法学研究。
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