拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的研究

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目的:通过观察慢性乙型肝炎儿童使用拉米夫定对生长、发育的影响而观察其安全性;分析肝功能、乙肝病毒学标志物的检测数据而观察治疗效果,为我国慢性乙型肝炎儿童使用拉米夫定提供参考依据。方法:所有患者均来自2006年8月到2009年8月在我院门诊及住院的病人。1、随机选择愿意抗病毒治疗的33例儿童患者为治疗组,最大的14岁,最小的2岁,给予拉米夫定3mg/(kg.d),最大不超过100mg/d,需要时加用甘草酸二铵等护肝治疗。定期随访,分别收集治疗前和治疗后3个月、6个月、9个月及一年的生长、发育、肝功能、乙肝病毒学标志物的检测数据。2、随机选择30例不接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎儿童病人为儿童对照组,最大的14岁,最小的4岁,予甘草酸二铵等护肝治疗,根据需要随访,收集检测数据与治疗组相同。3、随机选择31例接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎成人病人为成人对照组,最大的56岁,最小的17岁,给予拉米夫定每日100mg,定期随访,收集资料与治疗组相同。三组患者治疗前均未检测到YMDD病毒株,按照我国2005年制定的慢性乙型肝炎防治指南诊断为HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。4、数据分析:参数比较分别进行t检验、χ2检验。结果:1、治疗一年后儿童治疗组里,未发现严重的不良反应,治疗组与儿童对照组儿童韦氏智力量表得分、白细胞、肾功能Cr、身高增高、体重增加t值分别为:-0.978、-0.74、1.24、0.788、0.703,P值均大于0.05,结果均显示两组在统计学上无差异,儿童的生长、发育未受到影响。2、治疗组与成人对照组转氨酶复常率、HBVDNA转阴率、HBeAg/HBeAb血清学转换率、YMDD变异率χ2分别为:0.11、0.11、0.799、1.45,P值均大于0.05,结果均显示两组在统计学上无差异,两组在治疗效果上相同。3、治疗1年治疗组与儿童对照组转氨酶复常率、HBeAg/HBeAb血清学转换率χ2分别为:6.63、5.16,P值均小于0.05统计学上两组有差异;治疗组HBVDNA转阴率为77.42%,儿童对照组为0%;表明两组治疗效果存在明显差异。治疗组发生YMDD变异率为6.45%,儿童对照组为0%,两组存在差异。4、治疗组有两例患儿出现HBsAg阴转,一例出现HBsAb,而对照组患者均无此情况发生。结论:1、儿童慢性乙型肝炎使用拉米夫定抗病毒治疗一年安全有效,治疗组里未发现严重的不良反应,儿童的生长、发育未受到影响。2、儿童慢性乙型肝炎使用拉米夫定抗病毒治疗效果与成人相似,治疗1年后转氨酶复常率、血清学转换率、HBVDNA转阴率、YMDD变异率统计学上均无差异。3、在治疗组与对照组的儿童中:转氨酶复常率、血清学转换率、HBVDNA转阴率、YMDD变异率,在统计学上均存在差异。4、儿童慢性乙型肝炎使用拉米夫定抗病毒治疗出现HBsAg消失或血清学转换的发生率可能比成人治疗后多见,有待进一步研究。
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