目的：探讨健脾补肾汤治疗肺癌化疗相关性疲乏的安全性及有效性，进而研究传统中医药在治疗肿瘤中的作用，发挥中医药治疗肿瘤的优势。　　方法：纳入2016年09月-2017年09月陕西中医药大学附属医院肿瘤科76例符合原发性肺癌化疗后癌性疲乏的住院病人，采用随机数字表法分为对照组（38例）和治疗组（38例）。对照组：化疗和基础治疗；治疗组：对照组的基础上给予健脾补肾汤治疗。观察健脾补肾汤对化疗后患者疲乏程度改善、中医证候积分、血象变化水平（白细胞、血红蛋白、血小板）、免疫细胞功能（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞的百分比）的影响。采用SPSS20.0进行统计学分析，其中计数资料按卡方检验、计量资料按t检验分析，以P＜0.05差异具有统计学意义。　　结果：1.安全性指标：两组患者治疗前后复查三大常规、肝肾功能、心电图等指标比较均正常，差异无明显统计学差异（P＞0.05）。2.疗效性指标：疲乏程度：治疗前后两组Piper疲乏量表总分与各维度的分值均有所变化，对照组中除躯体维度分值治疗前后变化差异具有统计学意义（P＜0.05），余分值治疗前后变化无统计学意义。治疗组中各维度分值治疗后均增高，且变化水平具有统计学意义（P＜0.05）。中医证候积分：治疗组治疗后中医证候积分的改善具有统计学意义（P＜0.05）。KPS评分：治疗组治疗后KPS评分升高（P＜0.05）。血象变化水平：治疗组治疗前、后白细胞、血小板和血红蛋白变化不明显，差异无明显统计学意义（P＞0.05）。对照组中除血红蛋白变化水平不具有统计学意义外（P＞0.05），对照组白细胞及血小板变化差异均具有统计学意义（P＜0.05）。细胞免疫功能：治疗组治疗前后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞百分比较对照组明显升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）　　结论：健脾补肾汤治疗化疗相关性癌性疲乏具有确切的疗效，可以提高肺癌患者的生存质量。