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目的:在心血管系统的各大疾病中,心律失常已俞发常见。而西医治疗心律失常的手段相当局限,尤其是对于缓慢性心律失常的治疗,更是难以用药;同时,非药物治疗因其技术复杂及价格昂贵的局限却是难以普及。因此,越来越多的临床专家们将目光聚集到传统中医药治疗上面,毒副作用小、价格便宜易普及的中医药治疗越来越多的受到广大临床医师们的青睐;本文将通过Meta分析的方法对搜集到的临床上运用生脉饮加减治疗缓慢性心律失常的临床疗效及药物安全的文献进行统计学研究,用循证医学的方法为生脉饮加味治疗缓慢性心律失常的临床应用提供相应循证依据。
方法:各大数据库的检索方法及途径不尽相同,根据已制定完整的、符合研究目的的纳入及排除标准,使用电子计算机并配合手动检索用合适的检索策略在在中国知网(CNKI,2011-2020)、维普(VIP, 2011-2020)、万方(2011-2020)、中国生物医学文献(CBM,2011-2020)、Pubmed(2011-2020)等5大数据库中进行检索。将检索出的符合既定纳入及排除标准要求的生脉饮加味治疗缓慢性心律失常临床疗效观察的相关文献,提取数据并按照Cochrane协作网提供的“偏倚风险评估工具”的评价标准对纳入文献进行证据评价,通过ReviewManager5.3软件对其进行统计学分析。
结果:将检索到255篇文献经过三轮筛选,共纳入16篇文献。共有病例数1316例,其中治疗组(以生脉饮为主方加味治疗或配合西医基治疗)659例,对照组(西医基础治疗或西药配合西医基础治疗)657例。Meta分析的结果如下:(1)临床总有效率的比较:共有15篇文献详细报道了临床总有效率,共有1316例患者纳入RCT,分析结果示:RR=1.30(95%CI:1.23,1.37),Z=9.63(P<0.00001),检验结果具有统计学意义,说明治疗组的临床总有效率明显高于对照组;(2)24h平均心率改善的比较:共有7篇文献详细报道了24h 平均心率的改善,共有566例患者纳入RCT,分析结果示:MD=7.58(95%CI:5.32,9.84),Z=6.57(P<0.00001),结果具有统计学意义,说明治疗组中使用生脉饮加减治疗在改善24h平均心率方面明显优于对照组。(3)不同病种24h平均心率改善的比较:共有2篇文献对不同类型的缓慢型心律失常24h平均心率的改善进行了研究,其检验结果均小于0.00001,此结果具有统计学意义,说明治疗组对不同类型的缓慢型心律失常24h平均心率的改善明显优于对照组。(4)心律失常症状改善的比较:共有2篇文献详细提及心律失常症状的改善,共有164例患者纳入RCT,分析结果示:MD=-4.25(95%CI:-4.82,-3.68),Z=14.66(P<0.00001),检验结果具有统计学意义,说明治疗组在心律失常症状改善方面优于对照组。(5)射血分数改善的比较:共有2篇文献详细提及心律失常症状的改善,共有164例患者纳入RCT,分析结果示:MD=9.97(95%CI:8.59,11.34),Z=14.22(P<0.00001),结果具有统计学意义,说明治疗组改善射血分数更优。(6)安全性分析:共有6篇文献提及了不良反应,其中1篇提及不良反应但未提及不良反应发生率,其余5篇文献分析结果示:RR=0.18(95%CI:0.05,0.58),Z=2.85(P=0.004),结果具有统计学意义,说明治疗组的不良反应明显少于对照组。
结论:使用生脉饮加减治疗缓慢性心律失常具有相当明显的疗效,其在临床总有效率、治疗前后24小时平均心率、治疗前后心律失常症状、射血分数等方面明显优于单纯西药治疗的对照组,其安全性亦优于对照组。
方法:各大数据库的检索方法及途径不尽相同,根据已制定完整的、符合研究目的的纳入及排除标准,使用电子计算机并配合手动检索用合适的检索策略在在中国知网(CNKI,2011-2020)、维普(VIP, 2011-2020)、万方(2011-2020)、中国生物医学文献(CBM,2011-2020)、Pubmed(2011-2020)等5大数据库中进行检索。将检索出的符合既定纳入及排除标准要求的生脉饮加味治疗缓慢性心律失常临床疗效观察的相关文献,提取数据并按照Cochrane协作网提供的“偏倚风险评估工具”的评价标准对纳入文献进行证据评价,通过ReviewManager5.3软件对其进行统计学分析。
结果:将检索到255篇文献经过三轮筛选,共纳入16篇文献。共有病例数1316例,其中治疗组(以生脉饮为主方加味治疗或配合西医基治疗)659例,对照组(西医基础治疗或西药配合西医基础治疗)657例。Meta分析的结果如下:(1)临床总有效率的比较:共有15篇文献详细报道了临床总有效率,共有1316例患者纳入RCT,分析结果示:RR=1.30(95%CI:1.23,1.37),Z=9.63(P<0.00001),检验结果具有统计学意义,说明治疗组的临床总有效率明显高于对照组;(2)24h平均心率改善的比较:共有7篇文献详细报道了24h 平均心率的改善,共有566例患者纳入RCT,分析结果示:MD=7.58(95%CI:5.32,9.84),Z=6.57(P<0.00001),结果具有统计学意义,说明治疗组中使用生脉饮加减治疗在改善24h平均心率方面明显优于对照组。(3)不同病种24h平均心率改善的比较:共有2篇文献对不同类型的缓慢型心律失常24h平均心率的改善进行了研究,其检验结果均小于0.00001,此结果具有统计学意义,说明治疗组对不同类型的缓慢型心律失常24h平均心率的改善明显优于对照组。(4)心律失常症状改善的比较:共有2篇文献详细提及心律失常症状的改善,共有164例患者纳入RCT,分析结果示:MD=-4.25(95%CI:-4.82,-3.68),Z=14.66(P<0.00001),检验结果具有统计学意义,说明治疗组在心律失常症状改善方面优于对照组。(5)射血分数改善的比较:共有2篇文献详细提及心律失常症状的改善,共有164例患者纳入RCT,分析结果示:MD=9.97(95%CI:8.59,11.34),Z=14.22(P<0.00001),结果具有统计学意义,说明治疗组改善射血分数更优。(6)安全性分析:共有6篇文献提及了不良反应,其中1篇提及不良反应但未提及不良反应发生率,其余5篇文献分析结果示:RR=0.18(95%CI:0.05,0.58),Z=2.85(P=0.004),结果具有统计学意义,说明治疗组的不良反应明显少于对照组。
结论:使用生脉饮加减治疗缓慢性心律失常具有相当明显的疗效,其在临床总有效率、治疗前后24小时平均心率、治疗前后心律失常症状、射血分数等方面明显优于单纯西药治疗的对照组,其安全性亦优于对照组。