【摘 要】
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药品对人体具有重要的保障作用。我国对药品的监管有着悠久的历史,在先秦时期便记载着“医师,掌医药之事务”①。新中国成立以来,随着社会经济的发展、科学技术的进步以及人
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药品对人体具有重要的保障作用。我国对药品的监管有着悠久的历史,在先秦时期便记载着“医师,掌医药之事务”①。新中国成立以来,随着社会经济的发展、科学技术的进步以及人民群众生活水平的显著提高等,药品质量安全问题受到国家与社会越来越多的重视,政府对加强药品安全监管也采取了更多更有效的措施。在现代国家对药品监管的执法手段中,药品行政检查是其中基础性、核心性的执法手段。因此,建立健全我国药品行政检查法律制度可以为完善药品监管法律体系奠定重要的基础。我国自1984年《药品管理法》颁布以来,为行政机关有序实施监管、开展监督检查活动提供了一系列的法律法规依据,也为惩治药品违法犯罪、保障人民用药安全起到了积极作用。药品行政检查法律制度越完善,越能够及时、有效地发现药品质量安全问题,防止药害事件的扩大化。近年来,由于我国药品市场规模的扩大,药品企业数量迅速增加,药品监管难度加大,药品质量安全事件有着多发的趋势。因此,构建完善的药品行政检查法律制度,对保证人民安全用药、维护社会公共安全具有深远地影响。本文从完善药品行政检查法律制度出发,论述药品行政检查的相关理论、我国药品行政检查制度的现状、我国药品行政检查制度存在的问题以及完善我国药品行政检查的法律途径。具体而言,引言是我国药品行政检查制度的研究背景;第一章是药品行政检查的相关理论,主要是对药品行政检查相关概念进行阐述;第二章是我国药品行政检查的制度现状,简述我国药品行政检查的发展历程,并对当前我国药品行政检查的立法体系、机构设置以及具体检查制度等进行说明;第三章是我国药品行政检查制度存在的问题,从立法体系、行政主体及权限、执行程序和权利救济四个方面进行论述;第四章是我国药品行政检查制度的完善,包括完善药品检查立法与药品标准体系,加强药品检查员队伍建设,完善药品行政检查信息公开,实现药品质量监管社会共治,完善药品检查权利救济等;第五章是结论与展望。
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