骨质疏松患者药物依从性对其健康结果的影响研究

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研究目的:(1)评估天津市骨质疏松症患者对双膦酸盐类药物治疗的依从性现状;(2)分析患者药物依从性的可能影响因素;(3)探索药物依从性对骨折发生率、医疗资源利用和医疗费用的影响。研究方法:采用天津市城镇职工基本医疗保险数据(2008-2011年)30%随机抽样样本,筛选出在2009-2010年接受过双膦酸盐类药物治疗的骨质疏松症患者,要求患者在首次服药时年龄不小于45岁、首次服药前12个月未服用过双膦酸盐类药物、首次服药前12个月和服药后12个月均持续参保、首次诊断无骨折诊断以及研究期间未患有肿瘤、Paget’s骨病。统计2008-2011年天津市骨质疏松症患者的患病率和药物治疗率;以药物持有率(Medication Possession Ratio,MPR)量化患者的药物依从性,比较MPR不同的患者的骨折发生率、医疗资源利用和医疗费用的差异,建立多元线性回归模型分析药物依从性的影响因素,建立Cox比例风险回归模型和取对数的多元线性回归模型分析药物依从性对骨折发生率和医疗费用的影响。纳入三组亚组患者进行结果稳健性分析,亚组分别为基线发生过骨折的患者、基线有过骨质疏松症诊断的患者、基线服用过其他抗骨质疏松药物的患者。研究结果:(1)2008-2011年天津市骨质疏松症人数持续增加,至2011年骨质疏松症确诊患者共69,476人,患病率为1.4%,药物治疗率为20.6%(N=14,431)。(2)依从性研究共纳入患者2,200例,患者的MPR随时间推移逐渐降低,研究开始后12个月内的MPR均值为0.15(±0.19),只有6.2%(N=136)的患者MPR大于0.5,2.1%(N=46)的患者MPR大于0.8。(3)研究开始后12个月内,依从性较好(MPR≥0.5)的患者骨折发生率较高(18.4%vs.7.1%,p<0.001),患者因骨质疏松或骨折的门诊概率较高(99.3%vs.90.8%,p=0.001)、门诊次数较多(18.9vs.3.9,p<0.001)、总费用较高(5,405vs.3,543,p<0.001)。(4)回归结果显示,入组前服用过其他抗骨质疏松药物的患者的药物依从性较好;依从性较好的患者的骨折发生率和医疗费用较高,这可能是由于依从性较好的患者的疾病较严重所导致的。(5)三组亚组分析结果均显示依从性较好(MPR≥0.5)的患者的门诊资源利用和门诊费用较高,而基线有过骨质疏松症诊断的亚组和基线服用过抗骨质疏松药物的亚组分析结果显示,依从性较好(MPR≥0.5)的患者的住院资源利用和住院费用均较低。研究结论:(1)天津市骨质疏松症患者存在严重的低诊断、低治疗的现状。(2)天津市骨质疏松症患者对双膦酸盐类药物的依从性很差。(3)尚无法断定药物依从性与骨折发生率、医疗资源利用和医疗费用的因果关系。
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