肺炎是目前临床常见和多发病之一,在中医学上属于风温肺热病范筹。中医现代研究认为:风热犯肺,肺气壅塞,失于清肃是其发病特点,辨证属“热毒壅肺”之证,应早期运用清热解毒方药急挫热势,清肺散邪,防止传变。本方根据中医药理论及临床实践,选用栀子和黄芩提取物相配伍,具有清热解毒之功。根据方中药味的化学成分及该方的临床特点,本方制成静脉注射液,暂命名为清肺注射液。本论文的内容主要包括:第一部分文献综述综述一、二分别介绍了栀子、黄芩的研究概况,对栀子、黄芩的化学成分、分析方法、药理作用进行了系统综述。综述三介绍了超滤技术在中药领域应用的研究进展情况。第二部分:清肺注射液的制剂学研究考察了药液溶解的pH值和冷藏时间;采用正交试验优选了活性炭工艺;采用析因试验考察了超滤法除热原的工艺;考察了pH值和灭菌条件对注射液质量的影响;确定了等渗调节剂氯化钠的用量。第三部分清肺注射液的质量标准研究根据《中药注射剂研究的技术要求》、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和《中华人民共和国药典》2005版一部起草了清肺注射液的质量标准,对栀子苷、黄芩苷的含量测定方法进行了方法学考察,并对注射液、栀子半成品及原料的指纹图谱进行了初步研究。第四部分:清肺注射液细菌内毒素检查的研究参照《中华人民共和国药典》2005版一部,研究并确定了本注射细菌内毒的检查方法。