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目的：探讨乳腺癌组织中,TOP2A蛋白与TOP2A基因的关系,17号染色体多体与HER2、TOP2A基因及蛋白的关系,和HER2、TOP2A和17号染色体多体三者和临床参数相关性。方法：课题包括60例浸润性乳腺癌组织的石蜡包埋标本,其中IHC检测HER2蛋白表达(0/1+)(2+)(3+)分别占1/3。应用IHC检测这些患者的HER2和TOP2A蛋白表达状态,应用FISH检测这些患者的HER2和TOP2A基因表达状态及17号染色体状态。结果：IHC检测HER2蛋白表达为(0/+)22人in the group of 22 HER2,其中FISH检测HER2基因非扩增21人,占95.5%(21/22),HER2基因扩增1人,占4.5%；IHC检测HER2蛋白表达为(3+)19人,其中FISH检测HER2基因扩增18人,占94.7%(18/19),HER2基因非扩增1人,占5.3%；分析IHC检测HER2蛋白(0/1+)组和(3+)和FISH检测HER2基因的结果。一致性较好(Kappa=0.902,P<0.05)17号染色体正常患者42人,HER2蛋白(3+)9人,占21.4%(9/42),HER(0/1+)和(2+),占78.6%(33/42)；17号染色体多体患者18人,HER2蛋白(3+)10人,占55.6%(10/18),HER(0/1+)和(2+)9人,占55.6%(9/18)。17号染色体多体组HER2(3+)比例多(x26.782,P=0.009)。17号染色体正常患者42人,HER2基因扩增20人,占47.6%(20/42),17号染色体多体患者18人,HER2基因扩增12人,占66.7%(12/18),17号染色体正常组和多体组HER2基因扩增患者百分比比较,结果应用卡方检验,差异无统计学意义(x2=1.837,P>0.05)。TOP2A蛋白表达阴性16例,其中TOP2A基因缺失1例,占6.3%(1/16)；TOP2A基因正常14例,占87.5(14/16)；TOP2A基因扩增1例,占6.3%(1/16)。TOP2A蛋白表达阳性44例,其中TOP2A基因缺失0例,TOP2基因阴性36例,占81.8(36/44)；TOP2A基因扩增8例,占18.2%(8/44)。TOP2A蛋白阴性表达和阳性表达两组的基因扩增情况比较,差异无统计学意义(x2=3.909,P=0.142,P>0.05)。17号染色体正常患者42人,TOP2A蛋白阳性表达29人,占69.0%(29/42),17号染色体多体患者18人,TOP2A蛋白阴性表达15人,占83.3%(15/18),17号染色体正常组和多体组TOP2A蛋白表达阳性率比较,结果差异无统计学意义(x2=1.315,P>0.05)。17号染色体正常患者42例,其中TOP2A基因缺失0例；TOP2A基因正常36例,占85.7(36/42)；TOP2A基因扩增6例,占14.3%(6/42)；17号染色体多体18例,其中TOP2A基因缺失1例,占5.6%(1/18),TOP2基因正常14例,占77.8(14/18)；TOP2A基因扩增3例,占16.7%(3/18)。17号染色体正常和多体时TOP2A基因扩增率的比较,差异无统计学意义(x2=2.476,P>0.05)。HER2基因扩增的32个患者中,TOP2A基因扩增7人,占21.9%(7/32),TOP2A基因缺失1人,占3.1%,HER2基因非扩增患者中TOP2A基因扩增2人,占7.1%。HER2基因扩增组与非扩增组的TOP2A基因扩增率比较,结果无统计学意义(P>0.05)。HER2基因扩增的32个患者中,TOP2A蛋白表达阳性27人,占84.4%(27/32),HER2基因非扩增患者中TOP2A蛋白表达阳性17人,占60.7%(17/28)。HER2基因扩增组与非扩增组的TOP2A蛋白阳性率比较,差异有统计学意义(x2=3.607,P=0.111,P>0.05)。HER2蛋白表达和基因扩增与淋巴结转移情况、ER、PR状态有关(P<0.05)；TOP2A蛋白阳性与PR状态有关(P<0.05)。结论：1、对于IHC检测HER2蛋白(0/1+)和(3+)患者,IHC可以判定HER2状态,HER2蛋白(2+)必须行FISH检测来判定HER2基因状态。2、17号染色体多体与HER2蛋白过表达相关。3、TOP2A蛋白过表达,TOP2A基因异常和17号染色体多体之间不相关。4、HER2基因扩增的患者TOP2A蛋白阳性率高,提示HER2基因扩增患者应选择含蒽环类化疗药物的方案。