研究背景及目的早产是全世界婴儿中最常见的死因。每年约有1500万婴儿早产,发病率占所有分娩的5%～18%。目前全世界每年仍有400万新生儿死于早产,此外,早产严重影响着早产儿长期的生存质量。早产的发生可能受母体因素、怀孕期间因素、感染及遗传等因素影响,虽然原因尚不清楚,但大部分的研究证据表明早产最常见且重要的因素是感染和炎症。而C反应蛋白(CRP)、补体C3、C4和铁蛋白是炎症反应的相关指标,本研究首次对广西地区活产单胎的孕妇血清CRP、C3、C4和铁蛋白水平进行检测,并探讨其与早产发生的关系。方法本研究于2015年7月～2015年9月在广西六个城市的妇幼保健院以及广西医科大学第一附属医院,按照纳入和排除标准建立孕5～34周的孕妇观察队列,共纳入孕妇6203例。孕妇建卡时收集人口学基本特征及有关的暴露信息,同时采集血清生物样本,追踪随访队列人群至妊娠结束。随访到有妊娠结局的有5541例,其中662例孕妇失访。在此队列的基础上,采用巢式病例对照研究的方法,将早产(排除医源性、多胎、畸形、死胎或引产)206例纳入病例组,随机选择队列中分娩正常足月儿的孕妇作为对照,按照1:2的比例进行匹配,匹配的条件为孕妇年龄、婴儿性别、同一采血医院,对照组共412例。所有经匹配的病例对照的样本均来自同一采血孕周,以上样本均送至广西医科大学第一附属医院检验科进行检测,以保证检测结果的质量。血清CRP、C3、C4水平的检测采用免疫比浊法,铁蛋白水平的检测采用全自动电化学发光免疫法。利用χ~2检验、t检验比较孕妇特征及血清CRP、C3、C4和铁蛋白在早产组与足月产组的差别,采用条件logistics回归分析评价血清CRP、C3、C4和铁蛋白在不同采血孕周、不同分娩结局、不同分娩时间分组对早产的影响。效应估计以比值比(OR)和95%可信区间(95%CI)表示。所有的统计均用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果1、纳入孕妇的基本特征:孕妇的平均年龄为28.29±4.91岁,年龄最小的为18岁,最大的为45岁。研究对象孕周最大的为32周,最小6周,平均17.97±6.68周。研究对象中,初次怀孕的有365人,占59.06%。研究期间经医院收集到的经统一标准诊断的早产有345例,早产的发生率为6.23%。2、与全国早产率进行标化后发现,本研究的早产的标化发病比为0.86。3、早产组孕妇血清CRP水平明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而未发现C3、C4和铁蛋白在两组间的差异存在统计学意义(P>0.05)。4、在孕期分层分析中,我们发现对照组孕妇血清CRP、C3和铁蛋白在三个孕期的两两比较中,差异都有统计学意义(P<0.01),且在孕早期,早产组孕妇血清CRP、C3水平均高于对照组(P<0.05)。通过条件logistics回归分析发现,在孕早期血清CRP、C3水平越高,越容易发生早产。在校正了孕妇年龄后,母体血清CRP>16.60 mg/L时,早产的发生风险为2.16倍,95%CI(1.02,4.56),P<0.05。当C3的血清浓度大于1369.00 mg/L时,孕妇发生早产的风险显著增加(OR=2.53,95%CI:1.14,5.64,P=0.023)。而高浓度的C4和铁蛋白水平与早产的发生风险无显著相关(OR=1.89,95%CI:0.93,3.85,P=0.079;OR=2.03,95%CI:0.95,4.34,P=0.067)。在孕中、晚期,均未发现血清CRP、C3、C4和铁蛋白水平与早产相关(P>0.05)。5、在分娩类型分层中,经条件logistics回归分析发现,高浓度水平的C3与自发性早产发生的风险显著性相关(OR=2.26,95%CI=1.18,4.33),而其他的指标暂未发现与自发性早产发生的风险有关联(CRP:OR=1.39,95%CI=0.75,2.57;C4:OR=1.59,95%CI=0.88,2.84;铁蛋白:OR=1.52,95%CI=0.84,2.76)。在分析胎膜早破时,血清CRP,C3,C4和铁蛋白与胎膜早破发生的风险无显著相关(所有指标的P>0.05)。结论1、孕早期高浓度的CRP和C3与早产的发生风险有关;2、高浓度水平的C3与自发性早产发生的风险相关,而与胎膜早破早产的发生无关联。