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目的:通过观察我院自制抗癌止痛膏辅助治疗中~重度局限性癌性疼痛(简称“癌痛”)的临床疗效,研究抗癌止痛膏对癌痛患者疼痛及癌症患者生活质量等的影响。方法:按照完全随机分组法,将符合标准的60例住院病人按就诊时间顺序编为1~60号,随机分为2组,每组30例,即试验组和对照组。两组患者治疗前一般资料、疼痛程度、疼痛数字评分(NRS评分)、镇痛起效时间、疼痛影响、体能状态(KPS评分)等均无统计学差异,具有齐同可比性。入组后试验组口服盐酸曲马多缓释片+外敷抗癌止痛膏治疗,对照组口服盐酸曲马多缓释片+外敷安慰剂治疗,并对两组患者治疗前、治疗后进行疼痛程度、NRS评分、镇痛起效时间、疼痛影响、KPS评分及安全性等进行记录及比较。结果:(1)疼痛强度分布:治疗后两组差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后无痛+轻度疼痛患者试验组占46.6%,对照组占20.0%;中度+重度疼痛患者试验组占53.4%,对照组80.0%。(2)NRS评分:治疗后两组差异有统计学意义(P>0.05);试验组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组患者差异无统计学意义(P>0.05)。(3)镇痛起效时间:治疗后两组差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。(4)疼痛影响评分:疼痛影响评分(总分):治疗后两组差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。疼痛影响因子:其中步行能力、睡眠质量、情绪控制能力差异具有统计学意义(P<0.05);日常生活能力、生活享受、工作能力、与他人的关系差异无统计学意义(P>0.05)。(5)KPS评分:治疗后两组治疗后差异无统计学意义(P>0.05%);试验组差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。(6)疼痛疗效评估:两组差异有统计学意义(P<0.05);试验组30例病人疼痛缓解程度为56.7%,对照组30例病人疼痛缓解程度为33.3%。(7)安全性:研究过程中两组患者出现了以止痛药物引起的恶心、呕吐、便秘、嗜睡等症状,且无明显差异,未出现研究药物所致的心、肝、肾等重要脏器的损伤及其他不良反应事件。结论:抗癌止痛膏联合盐酸曲马多缓释片治疗中~重度癌痛的作用优于盐酸曲马多-缓释片联合安慰剂,对减轻疼痛、疼痛影响因子、有效率等效果明显,能有效增强止痛药物作用,且安全性好,值得进一步临床推广及研究。