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目的:通过对随机对照试验进行meta分析,来检验达泊西汀对治疗男性早泄的疗效及安全性。方法:我们检索了建库以来至2017年9月Embase、Pubmed、Cohrane、Web of Knowledge、FDA.gov、Clinical Trails.gov以及CNKI数字图书馆等数据库中关于达泊西汀治疗男性早泄的临床随机对照试验,并在International Prospective Register of Systematic Reviews注册,注册号:CRD42017065186。按照PRISMA声明要求,由meta分析小组进行文献筛选、数据提取。我们选取阴道内潜伏射精时间(Intravaginal Ejaculation Latency Time,IELT)和与射精相关的痛苦指数(personal distress related to ejaculation,PDRE)作为评价达泊西汀疗效的指标;选取治疗相关副反应(Treatment-emergent adverse events,TEAEs)作为评价达泊西汀安全性的指标。通过使用STATA 12.0软件进行分析。结果:共计8篇文献纳入研究,Jadad评分平均值为4.1。通过与安慰剂组对照,IELT有明显提高(WMD=1.6,95%CI:1.45-1.89),PDRE有显著降低(RR=1.26 95%CI:1.18-1.35)。不同服药方式对治疗早泄的效果不同,对IELT提升效果从小到大,依次为30mg按需服用,60mg按需服用,60mg每日服用,差异具有统计学意义。副反应主要为头晕、恶性、腹泻等,且与剂量呈正相关。结论:本次meta分析,首次将达泊西汀治疗组分为了30mg按需服用、60mg按需服用和60mg每日服用三个亚组。通过研究发现,早泄患者通过达泊西汀治疗后,在生理方面(IELT)和心理方面(PDRE)均获益,且副反应多可耐受。尽管,需要长期的、高质量的临床试验来进一步研究达泊西汀的疗效与安全性。