低分子肝素分子量测定用对照品的研制

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低分子肝素(low molecular weight heparin, LMWH)是肝素经化学或肝素酶降解或物理分级方法制备而成的肝素片段或组分,其平均分子量在8000以下,小于8000的组分不少于60%,抗FXa活性不低于70IU/mg,抗FXa/抗Flla不小于1.5。LMWH与肝素钠主体结构一致,是由艾杜糖醛酸或葡糖醛酸与氨基葡糖以及它们的硫酸化和乙酰化衍生物组成的多糖链混合物为双糖单位,以(1→4)糖苷键连接而成。近30年来临床实践证明,LMWH是优良的抗凝抗血栓药物,与肝素钠相比抗血栓活性
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