人绒毛促性腺激素[uman chorionic gonadotropin, hCG)、C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、C肽(C-Peptide)都是重要的临床疾病标志物。在临床检验中,临床检验结果对健康状况的确定、疾病的诊断和治疗方案的制定有着重要的意义。但是目前临床上对这三类标志物的检测方法复杂、繁琐,且没有标准化的检测方法,检测结果不稳定,不同检测方法得到的结果没有可比性,给疾病的诊断以及治疗带来了困难。本课题首次建立了基于同位素稀释质谱法人绒毛促性腺激素、C反应蛋白、C肽的标准定量方法,并对建立的标准方法进行了不确定度评价。得到人绒毛促性腺激素的质量分数为0.6126g·g-1,扩展不确定度为0.016g·g-1(k=2)。准确定量了C反应蛋白的特征肽段的含量,为血清中CRP的准确定量提供了支持。准确测定了C肽的质量分数为0.8207g.g-1,扩展不确定度为0.03g·g-1(k=2),为临床检测方法提供了有利的标准,填补了临床上这三类标志物标准分析方法的空缺。同时本课题还建立了维生素K,检测的标准方法,该方法包括基于液相色谱法的质量平衡法、定量核磁共振法的标准定性、定量方法。用以上两种方法对维生素K1纯度物质进行了纯度测定后,进行了均匀性、稳定性实验,对方法进行了准确度评估。根据国际标准化组织ISO-Guide35(2006)完成了维生素K1纯度标准物质的研制,其纯度为99.2%,相对扩展不确定度为0.6%(k=2)。对于临床检验中维生素K1的准确测定及相关疾病的正确诊断治疗具有十分重要的意义。此外,维生素K1溶液标准物质稳定性相对较差,本课题基于维生素K1的纯度标准物质成功研制了维生素K1的冻干标准物质,其冻干后的样品用1mL的二甲基亚砜复溶得到的浓度为0.96mg·mL-1，相对扩展不确定度为7%(k=2)。为临床类标志物标准物质的研制以及保存提供了有利的依据。