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目的:旨在通过对不同剂量(小剂量、中剂量和大剂量)雷公藤多甙片联合中药治疗脾肾阳虚型慢性肾炎(CGN)疗效及副作用的观察,探寻雷公藤多甙片治疗本病剂量与疗效及副作用之间的相关性,为临床应用提供有力证据。 方法:选择2016年5月-2017年2月河南中医药大学第一附属医院肾病科门诊就诊的慢性肾炎患者,中医辩证属于脾肾阳虚型患者60例,随机分为3组,每组各20例,在饮食控制、降压、降脂等基础治疗上,分别给予雷公藤多甙片20mg/次,30mg/次,40mg/次,3次/天,饭后口服,三组均配合相同的中药汤剂(颗粒剂),以8周为1个疗程,观察1个疗程。观察治疗前后的临床症状、尿蛋白、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白等疗效指标及血常规、ALT、AST、血肌酐、Ccr及心电图等安全性指标的变化。 结果:⑴小剂量(A)组、中剂量(B)组、大剂量(C)组均能明显改善患者临床症状和体征。从疾病总疗效来看,A组患者总疗效70%;B组患者总有效率85%;C组患者总有效率95%;三组疗效有显著差异性(P<0.05),大剂量组>中剂量组>小剂量组。从实验室指标疗效来看,A组患者24h尿蛋白定量显著有效(临床控制加显效)12例(60%),总有效率65%,平均尿蛋白转阴天数41.3天;B组患者24h尿蛋白定量显著有效10例(50%),总有效率85%,平均尿蛋白转阴天数39.8天;C组患者24h尿蛋白定量显著有效14例(70%),总有效率95%,平均尿蛋白转阴天数35.2天;⑵在改善中医症状方面,大剂量组明显优于中剂量组和小剂量组(P<0.05),中剂量组和小剂量组无显著差异(P>0.05)。⑶所有患者均能耐受相应的剂量和疗程。副作用发生率上:三组剂量无显著差异(P>0.05)。 结论:①雷公藤多甙片联合中药(济生肾气丸加减)治疗脾肾阳虚型慢性肾炎尿蛋白及临床症状疗效显著,在一定剂量范围内,雷公藤多甙的临床疗效与治疗剂量成正相关。②中大剂量雷公藤多甙片的短期疗效比常规剂量好,副作用发生率无明显升高,只要适应症把握准确,及时处理副作用,临床应用安全、有效。