黄连解毒汤提取精制工艺及安全性评价

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黄连解毒汤方出《外台秘药》引崔氏方,为清热解毒的代表方剂,由黄连、黄柏、黄芩、栀子四味中药组成,具有清热燥湿、泻火解毒等功能。本文以黄连解毒汤方剂中各味药的有效成分,浸膏率以及提取液的相对密度为指标,通过黄连解毒汤水提取,60%乙醇提取以及半仿生提取法,优选黄连解毒汤的提取浓缩工艺,并对黄连解毒汤的提取液做相关的药效学及安全性评价。试验结果表明:(1)在黄连解毒汤的三种提取方法中,半仿生提取能够有效地提取方药中的有效成分,以君药黄连为例,其主要活性成分盐酸小檗碱在提取液中含量达到36.05μg/ml,提取率达到13.5%,在相同的提取条件下,传统水提法提取率仅为8-9%。(2)考察半仿生提取法提取液pH值,提取时间对提取率的影响,实验结果表明,黄连解毒汤的最佳提取条件为:第一煎提取液pH为2.0,第二,三煎提取液pH分别为7.0,8.0,同时,随着提取时间的延长,提取率有小幅增加,但综合考虑,提取时间设定为4小时。在黄连解毒汤的浓缩工艺研究过程中,将黄连解毒汤提取液分别浓缩到原药的0.60,0.56,0.32倍时,以有效成分含量及浸膏率为指标,能保持有效成分含量并降低浸膏率。(3)对黄连解毒汤进行药效学及安全性评价,结果表明,黄连解毒汤抗炎,镇痛作用与空白组相比差异显著,有明显的抗炎,镇痛作用。同时,相关安全性评价实验表明,黄连解毒汤在急性毒性实验及90天喂养实验中均未发现毒性反应。。
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