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目的:本研究通过采用Meta分析的方法,比较降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)单克隆抗体与安慰剂预防偏头痛的疗效与安全性,以期为偏头痛的预防选择提供循证依据,进一步明确CGRP在偏头痛中的作用。方法:计算机检索Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov,搜集自建库至2019年7月5日的任何CGRP单克隆抗体与安慰剂比较预防偏头痛的研究。由两位评价者严格按照纳入及排除标准独立对文献进行筛选以纳入相关的临床研究,并提取数据、采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入文献偏倚风险评估。然后使用RevMan 5.3软件进行分析。本Meta分析已在PROSPERO网站上注册,注册编号为:CRD42019125928。结果:共纳入17项研究,包含四种CGRP单克隆抗体:Eptinezumab、Erenumab、Fremanezumab和Galcanezumab,涉及10260名参与者,其中男性1529名,女性8731名,平均年龄37~42岁。Meta分析结果如下:1.每月偏头痛天数:CGRP单克隆抗体每月偏头痛天数改善优于安慰剂(SMD=-0.36,95%CI-0.42~-0.30;P<0.00001);2.50%反应率:CGRP单克隆抗体50%反应率优于安慰剂(RR=1.56,95%CI1.44~1.70;P<0.00001);3.每月头痛天数:CGRP单克隆抗体减少每月头痛天数优于安慰剂(SMD-0.28,95%CI-0.34~-0.22;P<0.00001);4.每月偏头痛发作次数:CGRP单克隆抗体减少每月偏头痛发作次数优于安慰剂(SMD-0.18,95%CI-0.31~-0.06;P=0.004,);5.每月头痛时间:CGRP单克隆抗体缩短每月偏头痛时间优于安慰剂(SMD-0.27,95%CI-0.33~-0.21;P<0.00001);6.每月急性药物治疗天数:CGRP单克隆抗体减少每月急性药物治疗天数优于安慰剂(SMD-0.44,95%CI-0.51~-0.37;P<0.00001);7.不良反应:CGRP单克隆抗体与安慰剂相比,因不良事件退出研究的比例无明显差异(RR=1.44,95%CI 0.88~2.37,P=0.15)。Fremanezumab与安慰剂相比,任何不良事件发生率更高(RR=1.12,95%CI 1.04~1.20,P=0.002),Galcanezumab与安慰剂相比,治疗诱发不良事件发生率更高(RR=1.11,95%CI1.04~1.17,P=0.0006)。在常见不良事件方面,便秘和注射部位疼痛在Erenumab组明显高于安慰剂组。注射部位红斑、硬结在Fremanezumab组明显高于安慰剂组。Galcanezumab组上呼吸道感染、注射部位红斑、瘙痒明显高于安慰剂组。结论:CGRP单克隆抗体预防偏头痛的疗效显著。但注射部位不良反应与Erenumab、Fremanezumab、Galcanezumab相关。便秘在Erenumab中更常见。使用Galcanezumab上呼吸道感染的风险更高。