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子宫内膜息肉(endometrial polyps,EP)为炎性子宫内膜局部血管和结缔组织增生形成息肉状赘生物突入宫腔内所致,为女性常见的子宫内膜病变之一。临床上主要表现为经期延长和经量增多等异常子宫出血,还可以引起不孕,当然也有一部分子宫内膜息肉无任何症状而在体检或者子宫切除术时发现。关于子宫内膜息肉的发病机制及病因有多种理论,至今未明确。随着B超及宫腔镜技术的发展,子宫内膜息肉的检出率越来越高[1]。临床上,子宫内膜息肉的治疗以手术为主,包括诊刮术以及宫腔镜下电切术(TCRP术),但术后子宫内膜息肉复发仍比较常见[2]。反复手术给患者身心以及经济上造成不小的负担。因此,针对如何预防子宫内膜息肉复发的问题逐渐引起重视。左炔诺孕酮宫内释放系统(曼月乐,Mirena)是一个32mmT型白色支架,通过表面膜可以稳定释放左炔诺孕酮,是全世界公认的优良宫内避孕系统。除避孕功能外,近年来,人们越来越关注其非避孕功效,包括预防子宫内膜息肉复发。近几年有关于曼月乐预防子宫内膜息肉术后复发的临床对照实验增多,通过大量数据二次处理,更科学合理的判断曼月乐在预防子宫内膜息肉复发的临床作用。另外,临床上运用口服孕激素药预防子宫内膜息肉复发较常见,两种选择各有优势和弊端,临床上如何选择也存在争议且缺少证据。 目的: 通过运用循证医学方法,科学评判子宫内膜息肉术后宫腔内放置曼月乐是否是治疗子宫内膜息肉及防止子宫内膜息肉复发有效,安全且易接受的方法,为临床应用提供依据。 方法: 计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Ovid、CNKI、维普、万方、中国医学文献数据库等,收集有关曼月乐在预防和治疗子宫内膜息肉的随机对照实验文献,检索时间截止2014年10月,语种限中文和英文。由两位研究者独立筛选纳入研究,并交叉核对,依据Cochrane系统评价手册5.0,文献质量评价方法评价纳入文献质量,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.24软件进行meta分析。 结果: 初检出文献196篇,(英文6篇,中文190篇),排除重复发表,综述,非RCT研究以及研究对象不符合要求及数据不完整的RCT文献,最终获得RCT文献16篇(全部是中文文献)。Meta分析显示:术后1年子宫内膜息肉复发率曼月乐组较空白组差异有统计学意义(OR=0.16;95% CI0.09~0.30; P<0.00001),曼月乐组复发率低;术后2年子宫内膜息肉复发率曼月乐组较空白组差异有统计学意义(OR=-0.10;95% CI0.05~0.22; P<0.00001),曼月乐组复发率低;术后半年曼月乐组子宫内膜厚度较对照组薄(MD=-3.84;95% CI-6.23~-1.45;P=0.002);术后一年曼月乐组子宫内膜厚度与对照组有统计学意义(MD=-4.98;95% CI-6.87~-3.09; P<0.00001);曼月乐组月经改变均有统计学意义,曼月乐月经量明显减少(MD=-58.36;95% CI-90.47~-26.26; P=0.0004);曼月乐组较口服孕激素组子宫内膜息肉复发率低(OR=0.29;95% CI0.10~0.82;P=0.02);曼月乐组较口服药物组的依从性有统计学意义(OR=8.71;95% CI1.96~38.71;P=0.004);另外,曼月乐组较口服孕激素组的肝肾功能影响有统计学意义,曼月乐组影响较小(OR=0.10;95% CI0.01~0.83;P=0.03)。 结论: 曼月乐组较对照组子宫内膜息肉复发率低,可以使经量减少,较口服药物组的不良反应少,且依从性较好。因此,针对需要预防子宫内膜息肉复发,经量较多的患者,且暂时无生育要求,无激素类药物使用禁忌症的患者为首选方案。但由于纳入研究质量不高,无法排除偏倚,需要高质量,大样本,随机双盲对照实验进一步证实。