随着人们对生活质量和医疗保健的日益重视,尤其对预防性诊断依赖性的日益增强,体外诊断试剂（In-vitro Diagnostic Reagent,IVD）领域呈快速发展的趋势。IVD行业具有对产品质量要求高、交货期短、产品品种多样化、技术更替快导致的产品生命周期短等特点。与此同时,全球化背景下,国外IVD产品大量涌入国内市场,国内IVD企业想要在激烈的竞争中脱颖而出,除了不断地技术创新之外,同时不得不持续改善生产运营管理。生产计划管理是生产管理中的一项重要管理职能,完善的生产计划管理体系有利于企业降低成本、快速响应市场需求。本文研究对象是国内较有代表性的IVD民营企业H公司。对H公司的产品、生产模式和生产计划体系进行了阐述,并应用模糊综合评价法对其长期生产计划进行了评价。研究表明其生产计划体系不完善:一方面,市场需求预测不及时、订单评审过程缺失、排产计划不合理,导致需求满足率低下;另一方面,物料需求计划的不完善导致库存“呆滞物料”较多,物料过期报废严重,造成浪费;或者物料供应不及时导致的停工待料现象频发,造成生产计划延误。此外,还存在生产控制不足以及供应链总体效率低下等问题。针对H公司生产计划体系的问题,通过运用生产计划理论、企业资源计划（ERP）和精益生产理论等提出一系列生产计划体系优化策略和实施方法。优化策略包括实行全新的生产计划管理规程,内容涵盖建立市场需求预测机制、完善订单评审程序、建立物料需求计划、完善库存管理、将计划完成率和需求满足率作为绩效重点考核目标等多个方面。并通过公司高层战略实施生产部结构调整,培训体系建立等一系列保障性措施。本文通过对H公司生产计划体系优化前后对比表明,计划完成率和需求满足率有了明显改善,库存报废金额有所下降,库存周转率则有所上升。本文应用了模糊综合评价法、案例分析法和对比分析的方法。通过对H公司生产计划体系优化的研究表明,IVD生产企业的生产运作过程中,组合运用多种生产计划和生产管理理论,能更有效地配置各种企业资源,降低生产成本,提高企业效益。本研究对H公司生产运营管理具有现实意义,对其它以“多品种、小批量”为生产模式的制造业企业的生产计划管理优化也有一定的参考意义。