生物可降解羧甲基壳聚糖—聚乳酸水凝胶的药物释放研究

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羧甲基壳聚糖(carboxymethyl chitosan, CMCS)是一种天然多糖类高分子,是经天然碱性多糖-壳聚糖羧甲基化形成的。它不仅具有壳聚糖生物相容性、生物降解性、生物活性等优良特性,而且弥补了壳聚糖氢键作用强、结晶度高、水溶性差等不足,被广泛应用于生物医药、组织工程、药物释放、创伤敷料、农用薄膜、保健品等多种领域。羧甲基壳聚糖分子中氨基和羧基数目众多,这种结构非常利于羧甲基壳聚糖与其他大分子结合,通过化学改性提高自身的物理化学性能。聚乳酸(polylactic acid, PLA)是一种生物可降解的合成高分子材料,具有良好的生物相容性、力学性能、无免疫原性等性质,在外科手术缝合线、人工骨、药物释放、组织修复等方面应用广泛,但聚乳酸结晶度较高、疏水性较强,限制了其在组织工程及药物释放中的应用。羧甲基壳聚糖水溶性好,将聚乳酸接枝到羧甲基壳聚糖主链上,可以得到综合两种优良性能的新材料。此外,得到的接枝共聚物是既具有亲水性基团又具有疏水性基团的两亲性物质,更有利于其在药物释放领域的应用。紫杉醇(Paclitaxel, PTX)是最常用的抗癌药物,但是疏水性强,不易于吸收,需要有效的药物载体,以提高药物的生物年利用度。本文研究的主要目的是对羧甲基壳聚糖-聚乳酸水凝胶对亲水性与疏水性药物释放行为的研究。采用过氧化氢(hydrogen peroxide, H2O2)氧化降解法制备了一系列低分子量的羧甲基壳聚糖,探究反应时间、过氧化氢用量、反应温度对分子量的影响。通过交联羧甲基壳聚糖中的氨基和羧基,制备了羧甲基壳聚糖水凝胶(CMCS Gel)。采用同样方法,将末端基团为羧基的聚乳酸接枝到羧甲基壳聚糖主链上,制备了羧甲基壳聚糖-聚乳酸水凝胶(CMCS-PLA Gel)。采用水溶性蛋白质偶联剂 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(1-ethyl-3-(3-dimethyl-aminopropyl)-1-carbodiimide, EDC)和稳定剂N-羟基琥珀酰亚胺(N-hydroxysuccinimide, NHS)配合使用,实现羧甲基壳聚糖氨基与羧基的交联,以及与聚乳酸羧基的接枝反应,并将紫杉醇加入到反应体系中,制备了羧甲基壳聚糖载药水凝胶(CMCS-PTX Gel)、羧甲基壳聚糖-聚乳酸载药水凝胶(CMCS-PLA-PTX Gel)。分别对两种类型的载药水凝胶进行IR、DSC、TGA表征及药物释放研究,探究了不同环境对药物释放速率的影响。将浓盐酸分别加入到CMCS、CMCS-PTX、CMCS-PLA、CMCS-PLA-PTX水凝胶中,观察溶液颜色变化,观测证明PTX被成功包载到两种水凝胶内部。IR测试表明PLA被成功接枝到CMCS上,DSC测试表明EDC/NHS有效地交联了CMCS、CMCS-PLA。随着EDC/NHS用量的增加,体系中氨基数目减少,说明交联度随之增加。TGA曲线中CMCS-PLA与CMCS-PLA-PTX走势相同,说明PTX的加入没有改变水凝胶材料的热稳定性,载药水凝胶材料及药物可以稳定地存在于生理环境的条件下。在对CMCS-PTX、CMCS-PLA-PTX进行药物释放行为研究中,通过改变溶胀溶液类型,测定不同环境对药物释放速率的影响,实验探究表明,经PBS溶液溶胀的载药水凝胶的药物释放速率较经溶菌酶溶液溶胀的载药水凝胶快。
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