目的本研究主要观察益肾解毒活血汤辅助西药治疗狼疮性肾炎(LN)的临床效果,客观地评价此方对LN的治疗作用,为探索中医药治疗LN的方法提供一定的依据。方法1、两组病人来源于福州总医院肾内科住院患者(2006.3-2008.1),共61例,随机分为两组,在随访过程中脱失3例,最后剩余58例,其中治疗组30例,对照组28例;两组均符合西医狼疮性肾炎及中医热毒炽盛证的诊断标准。对照组使用常规西药治疗;治疗组在常规西医治疗的基础上,配合中药益肾解毒活血汤辨证治疗。2、观察各组病例入院治疗前及治疗3个疗程后中医症侯、临床症状,体征,血常规,尿常规,血清白蛋白,24h尿蛋白定量,抗双链DNA抗体(ant-ds-DNA),抗核抗体(ANA),补体C3、C4等。3、进行统计学分析,得出结论。结果1、治疗组(中西药组)总有效率(83.3%),对照组(西药组)总有效率(67.9%),两组相比,差异有统计学意义(P＜0.05)。2、治疗组在改善患者临床症状,降低症状积分、SLEDAI活动积分,明显优于对照组,二者比较,差异有统计学意义(P＜0.05或0.01)。3、治疗组在提高补体C3、血红蛋白(Hb)水平优于对照组,二者比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。4、治疗组在降低24h尿蛋白方面明显优于对照组,二者比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。5、治疗组在防治激素和细胞毒药引起的柯氏症(痤疮)、白细胞下降、月经紊乱等副作用与对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论益肾解毒活血汤配合西药治疗活动性狼疮肾炎临床疗效确切,可显著缓解热毒炽盛型LN患者的各种临床症状和体征,改善24h尿蛋白、补体C3、血红蛋白(Hb)等实验室指标,减少西药的毒副作用。为治疗狼疮性肾炎的有效的方剂之一。